Covid, swab antigen DIY bersertifikat EC pertama
Tes diagnosis sendiri virus Corona memberikan hasil setelah sekitar 15 menit dan mendeteksi semua mutasi virus yang diketahui saat ini
Usap BOSON: Tes diagnosis mandiri cepat pertama yang digunakan di UE
Tes antigen cepat pertama di dunia untuk diagnosa diri Covid-19, disertifikasi untuk digunakan di seluruh UE, akan dipasarkan.
“Kit cepat 'BOSON',” pabrikan menjelaskan dalam sebuah catatan, “untuk diagnosis mandiri virus corona adalah produk pertama yang diuji dan disertifikasi CE oleh badan pemberitahuan UE TÜV SÜD Product Service GmbH, memastikan kualitas dan keandalan produk.
“Kami sangat bangga dapat memasok seluruh Eropa dengan 'BOSON' 'Kartu Uji Antigen SARS-CoV-2 Cepat', produk berkualitas tinggi yang dapat membantu menahan dan melawan pandemi,” kata Moritz Bubik, Technomed's Direktur pengatur.
Produk yang berkontribusi pada penanggulangan pandemi juga harus menawarkan kualitas, keandalan, ketersediaan, dan keterjangkauan yang telah terbukti.
Hanya dengan menyelesaikan proses sertifikasi kami dapat menunjukkan kualitas dan keandalan yang diharapkan dan pantas didapatkan oleh pengguna akhir. ”
"Tes untuk diagnosis sendiri virus corona dilakukan dengan mengusap daerah anterior hidung, memberikan hasil setelah sekitar 15 menit, dan mendeteksi semua mutasi virus yang diketahui saat ini," jelas catatan itu.
“Kit cepat termasuk kartu tes cepat antigen SARS-CoV-2, swab yang disterilkan, tabung dengan tutup pipet untuk ekstraksi antigen, larutan reagen untuk ekstraksi sampel, dan instruksi penggunaan”.
Tes ini juga mendapat persetujuan khusus dari Institut Federal Jerman untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) pada 24 Februari 2021, ini membantu mempercepat waktu persetujuan. ”
“Tes diagnosa diri sudah tersedia di berbagai pasar Eropa. Sekitar 20 juta tes diproduksi setiap minggu, dikemas dalam format berbeda (paket tunggal, 5 paket, dan 20 paket).
Technomed akan terus melakukan diversifikasi saluran distribusinya, memasok produknya ke badan publik, distributor khusus dan farmasi serta pengecer, ”tutup perusahaan.