Uji coba Msd pil anti-Covid: 'Mengurangi risiko kematian hingga 50%'
Perusahaan farmasi Msd sedang dalam proses mengajukan aplikasi darurat ke FDA AS dan sedang berhubungan dengan badan pengatur lainnya di seluruh dunia
Merck&Co. – dikenal sebagai Msd di luar Amerika Serikat dan Kanada – dan Ridgeback Biotherapeutics hari ini mengumumkan bahwa molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Ini adalah antivirus oral dalam uji klinis, secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian berdasarkan hasil dari analisis sementara uji coba MOVe-OUT fase III dari pasien dewasa yang tidak dirawat di rumah sakit yang berisiko dengan Covid-19 ringan hingga sedang.
Berdasarkan data analisis sementara, molnupiravir mengurangi risiko rawat inap atau kematian sekitar 50%; 7.3% pasien yang menerima molnupiravir dirawat di rumah sakit atau meninggal pada hari ke-29 pengacakan (28/385), dibandingkan dengan 14.1% untuk pasien yang diobati dengan plasebo (53/377).
Berdasarkan rekomendasi dari komite pemantau data independen dan berkonsultasi dengan Food and Drug Administration (Fda) AS, perekrutan pasien ke dalam penelitian dihentikan lebih awal berdasarkan hasil positif ini.
MSD, SIAP MENDAFTAR UNTUK OTORISASI PENGGUNAAN DARURAT
Berdasarkan data ini, Msd bermaksud untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat dari FDA AS sesegera mungkin; pada saat yang sama, ia bermaksud untuk mengajukan izin edar dari badan pengatur lain di seluruh dunia.
Pandemi Covid-19 sangat membutuhkan pilihan terapi dan perawatan baru,” kata Robert M. Davis, Chief Executive Officer dan Presiden Msd.
Covid-19 sekarang menjadi penyebab utama kematian dan terus berdampak signifikan pada pasien, keluarga mereka, masyarakat luas, dan sistem perawatan kesehatan di seluruh dunia.
Berdasarkan hasil yang sangat menjanjikan ini,” lanjut Davis, “kami yakin bahwa molnupiravir akan menjadi pilihan pengobatan yang penting dan komponen penting dari upaya global untuk memerangi pandemi.
Pada saat yang sama, molnupiravir akan menjadi tambahan baru yang penting bagi tradisi MSd dalam menyediakan pasien dengan pilihan pengobatan inovatif pada penyakit menular di mana kebutuhan paling besar.
Konsisten dengan komitmen teguh Msd untuk menyelamatkan dan meningkatkan kualitas hidup pasien, kami akan terus bekerja dengan badan pengatur di seluruh dunia untuk memastikan bahwa molnupiravir tersedia untuk pasien secepat mungkin.
Atas nama kita semua di MSd,” Ketua MSd menyimpulkan, “Saya ingin mengucapkan terima kasih yang tulus kepada semua peneliti dan pasien MSd atas kontribusi penting mereka untuk pengembangan molnupiravir.
Dengan virus yang terus beredar luas,” kata Wendy Holman, Chief Executive Officer Ridgeback Biotherapeutics, “pilihan pengobatan yang tersedia saat ini secara eksklusif berbasis infus dan memerlukan akses ke rumah sakit.
Ini berarti bahwa terapi antivirus yang dapat dilakukan di rumah tanpa rawat inap pasien sekarang menjadi pilihan pengobatan utama.
Hasil analisis sementara sangat menggembirakan dan kami yakin bahwa molnupiravir, jika disetujui untuk digunakan, dapat berdampak besar dalam mengendalikan pandemi.
Kemitraan kami dengan Msd sangat penting untuk memastikan akses tepat waktu dalam skala global jika obat ini disetujui.
Kami sangat bangga dengan upaya bersama yang memungkinkan kami mencapai hasil penting ini dalam fase pengembangan obat.
Baca Juga:
WHO: “Hanya 3.6% Orang Di Afrika yang Diimunisasi, Dosis Ketiga Di Negara Kaya Sudah Cukup”