(Melbourne, Australia: Konferensi AIDS XX) - Dua tahun setelah meluncurkan Studi Obat Kombinasi jenis pertama untuk pengobatan TB di 2010, Aliansi Global untuk Pengembangan Obat TB (Aliansi TB) meningkatkan harapan rejimen obat baru untuk mengobati kedua bentuk TB — peka terhadap obat (DS) dan TB multi-drug resistant (MDR), pada Konferensi Internasional AIDS XX (AIDS 2014) di Melbourne, menawarkan paradigma baru di Australia Pengobatan TB untuk merawat pasien dengan obat-obatan yang mereka peka, bukan berdasarkan pada apa yang mereka resisten.

Mengumumkan hasil PaMZ Fase 2b hasil uji coba, Dr Dan Everitt, Petugas Medis Senior dari Aliansi TB, menginformasikan bahwa rejimen kombinasi obat baru PaMZ dirancang untuk mengobati baik DS-TB dan beberapa bentuk MDR-TB (yang tidak tahan terhadap Moxifloxacin dan Pyrazinamide) dalam waktu yang jauh lebih singkat.

PaMZ terdiri dari dua kandidat obat baru, PA-824 (Pa) dan moxifloxacin (M) dan pyrazinamide (Z) yang merupakan bagian dari pengobatan lini pertama saat ini.

Dalam sebuah wawancara yang diberikan kepada Layanan Berita Warga (CNS), Dr Everitt mengatakan bahwa, “Kami sangat terdorong oleh hasil uji coba ini. Mereka konsisten dengan prediksi kami dari penelitian sebelumnya dan menambahkan bukti kuat untuk mendukung keyakinan kami bahwa kami berada di jalan yang baik untuk pengobatan yang secara substansial ditingkatkan untuk TB dan banyak pasien TB-MDR. ”

Rejimen baru meningkatkan harapan baru untuk mendapatkan pengobatan yang lebih pendek, lebih sederhana, lebih murah dan efektif untuk DS-TB dan MDR-TB. Dalam hal MDR-TB, tidak hanya berjanji untuk mengurangi waktu pengobatan menjadi 6 bulan dari bulan 24 saat ini, tetapi juga mengurangi 97% dari beban pil (dari pil 14000 yang ada menjadi pil 360 yang ada) dan sepenuhnya menghilangkan kebutuhan suntikan. Pada saat yang sama juga menghindari interaksi dengan obat antiretroviral, meningkatkan pengobatan bagi jutaan pasien koinfeksi HIV-TB.

Dr. Everitt menguraikan bahwa uji klinis acak label terbuka ini untuk mempelajari aktivitas bakterisida dari pengobatan 8-minggu dengan PaMZ dalam DS-TB dan MDR-TB, dilakukan di situs 7 (5 di Afrika Selatan dan 2 di Tanzania) pada 181 DS Subjek -TB dan 26 MDR-TB, di antaranya 35% adalah perempuan, dan 20% terinfeksi HIV. Namun hanya subyek 9 MDR-TB yang dapat dimasukkan dalam analisis statistik data minggu 8, karena yang lain adalah pengecualian yang terlambat, karena mereka ditemukan resisten terhadap pirazinamid, dan karenanya tidak memenuhi syarat untuk percobaan.

Regimen PaMZ menunjukkan aktivitas bakterisidal aktif terhadap terapi DS-TB dan MDR-TB yang diperpanjang dari minggu 2 hingga bulan 2 dan yang secara signifikan lebih besar daripada terapi HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide, dan Ethambutol) yang ada pada pasien dengan DS-TB. Semua kelompok pengobatan eksperimental 3 memiliki pengurangan rata-rata CFU (unit pembentuk koloni) yang lebih besar daripada HRZE selama 8 minggu.

Ketika dievaluasi dengan metode diagnostik paling sensitif yang tersedia (kultur cair), hampir dua kali lebih banyak pasien TB yang diobati dengan PaMZ (71%) menghasilkan kultur dahak negatif-TB pada akhir masa percobaan 2 bulan percobaan, dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan standar Terapi HRZE (38%).

Dengan demikian PaMZ membunuh lebih banyak bakteri daripada terapi standar dan melakukannya dengan kecepatan yang lebih cepat untuk TB-DS dan TB-MDR. Ini juga menunjukkan kompatibilitas dengan obat anti retro viral (ARV) yang umum karena tampaknya tidak ada gangguan atau efek samping antara rejimen PaMZ dan ARV yang umum dipakai oleh pasien koinfeksi TB-HIV. Evaluasi statistik formal tidak menemukan pengaruh status HIV pada hasil penelitian. Profil efek samping juga menggembirakan dan tampak konsisten antara pasien TB dan MDR-TB.

TB Alliance, dengan bantuan mitra globalnya, sekarang berencana untuk memajukan PaMZ ke studi klinis fase 3 global pertama yang bernama STAND (Pemendekan Perawatan dengan Memajukan Narkoba Baru) pada akhir 2014, menguji rejimen obat untuk digunakan terhadap kedua DS -TB dan MDR-TB, asalkan dana yang memadai dijamin. STAND bertujuan untuk mendaftarkan lebih dari pasien 1500 di lebih dari situs 50 di negara-negara 15 (mencakup Afrika Selatan, Kenya, Tanzania, Uganda, Zambia, Malaysia, Thailand, Cina, Filipina, Peru, Brasil, Georgia, Ukraina, Rusia, dan Haiti) , yang akan mencakup jumlah pasien TB-MDR yang jauh lebih besar.

Jika PaMZ berhasil melakukan dalam percobaan STAND, itu akan melanjutkan ke pendaftaran global dan tersedia untuk orang-orang yang membutuhkannya.

STAND tidak hanya mewakili harapan penyembuhan TB baru, tetapi juga janji pendekatan ilmiah inovatif untuk mengembangkan produk baru. Jika uji coba STAND berhasil, ini akan menandai pertama kali rejimen obat TB baru dikembangkan dan didaftarkan menggunakan model baru yang dipelopori oleh Aliansi TB yang memungkinkan beberapa obat baru dikembangkan sekaligus - membuat kombinasi obat, dan bukan obat tunggal, dasar untuk inovasi.

Secara global, setiap tahun 1.3 juta orang meninggal karena TB, sementara hampir 9 juta lebih mengontraknya. Juga penyakit ini menjadi semakin kebal terhadap obat-obatan yang tersedia. Saat ini, pasien 650,000 di seluruh dunia menderita TB-MDR, dan jumlah ini diperkirakan akan terus meningkat. Sebagian besar pasien TB-MDR tidak dapat mengakses pengobatan yang memadai karena kompleksitas dan biaya pengobatan yang tinggi. Regimen baru yang lebih pendek, lebih murah, lebih ditoleransi, oral dan kompatibel dengan terapi anti-retroviral sangat dibutuhkan untuk mengobati TB, terutama MDR-TB.

Dr. Mel Spigelman, Presiden dan CEO, Alliance Alliance mengatakan kepada CNS bahwa, “PaMZ terus menunjukkan potensi perubahan permainan untuk TB, dan terutama pasien TB-MDR, serta mereka yang koinfeksi dengan TB dan HIV. Kami bekerja secepat dan dengan rajin mungkin untuk memulai tahap pengembangan PaMZ berikutnya dan terakhir, dan terus mencari dukungan keuangan untuk STAND ”.

Shobha Shukla, Layanan Berita Warga (CNS) - Reliefweb