Vaksin Ebola swiss-italian tampak aman dan ditoleransi dengan baik

sumber: NIH / Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular

Pusat Penelitian Vaksin (VRC) telah mengembangkan sebuah Vaksin Ebola kandidat bekerja sama dengan Okairos, perusahaan biotek Swiss-Italia baru-baru ini diakuisisi oleh GSK. Vaksin yang diteliti, yang dirancang oleh para ilmuwan VRC, mengandung tidak ada bahan virus Ebola yang menular. Ini adalah vektor vektor adenovirus simpanse di mana dua gen Ebola telah dimasukkan. Ini adalah vektor virus yang tidak mereplikasi, artinya vaksin memasuki sel, mengirimkan gen dan tidak mereplikasi lebih lanjut. Gen menyisipkan mengekspresikan protein yang membuat respon kekebalan tubuh. Vaksin yang diteliti baru-baru ini menunjukkan janji dalam model primata. Vaksin VRC akan memasuki fase percobaan klinis 1, yang dapat memulai pendaftaran sedini musim gugur 2014, menunggu persetujuan dari FDA. VRC juga dalam diskusi dengan mitra pemerintah dan non-pemerintah mengenai opsi untuk memajukan kandidat ini di luar evaluasi klinis Tahap I.

Vaksin eksperimental ini dapat ditoleransi dengan baik dan menghasilkan respons sistem kekebalan pada semua 20 orang dewasa sehat yang menerimanya dalam uji klinis Fase 1 yang dilakukan oleh para peneliti dari National Institutes of Health. Vaksin kandidat, yang dikembangkan bersama oleh NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) dan GlaxoSmithKline (GSK), diuji di NIH Clinical Center di Bethesda, Maryland. Hasil sementara dilaporkan online sebelum dicetak di New England Journal of Medicine.

Uji coba mendaftarkan sukarelawan antara usia 18 dan 50. Sepuluh sukarelawan menerima suntikan vaksin intramuskular dengan dosis lebih rendah dan 10 menerima vaksin yang sama dengan dosis lebih tinggi. Pada dua minggu dan empat minggu setelah vaksinasi, para peneliti menguji darah sukarelawan untuk menentukan apakah antibodi anti-Ebola dihasilkan. Semua sukarelawan 20 mengembangkan antibodi tersebut dalam waktu empat minggu setelah menerima vaksin. Tingkat antibodi lebih tinggi pada mereka yang menerima vaksin dosis tinggi.

Para peneliti juga menganalisis darah peserta penelitian untuk mengetahui apakah vaksin itu mendorong produksi sel sistem kekebalan yang disebut sel T. Sebuah studi baru-baru ini oleh ilmuwan VRC Nancy J. Sullivan, Ph.D., dan rekannya menunjukkan bahwa primata non-manusia diinokulasi dengan kandidat vaksin NIAID / GSK mengembangkan respons antibodi dan sel-T, dan bahwa ini cukup untuk melindungi hewan yang divaksinasi. dari penyakit ketika mereka kemudian terkena virus Ebola tingkat tinggi.

Vaksin NIAID / GSK eksperimental memang menginduksi tanggapan sel T pada banyak sukarelawan, termasuk produksi sel T CD8, yang mungkin merupakan bagian penting dari perlindungan kekebalan terhadap virus Ebola. Empat minggu setelah vaksinasi, sel T CD8 terdeteksi pada dua relawan yang telah menerima vaksin dosis yang lebih rendah dan pada tujuh dari mereka yang telah menerima dosis yang lebih tinggi.

“Kita tahu dari penelitian sebelumnya pada primata non-manusia bahwa sel T CD8 memainkan peran penting dalam melindungi hewan yang telah divaksinasi dengan vaksin NIAID / GSK ini dan kemudian terpapar pada jumlah virus Ebola yang mematikan,” kata Julie E. Ledgerwood, DO, seorang peneliti VRC dan penyelidik utama persidangan. “Ukuran dan kualitas respon sel T CD8 yang kami lihat dalam percobaan ini mirip dengan yang diamati pada primata non-manusia yang divaksinasi dengan kandidat vaksin.”

Tidak ada efek merugikan yang serius yang diamati pada salah satu sukarelawan, meskipun dua orang yang menerima vaksin dosis tinggi mengalami demam yang berlangsung singkat dalam satu hari vaksinasi.

Anda mungkin juga menyukai