COVID-19, tes antigen disetujui untuk hasil cepat oleh China: hasilnya dalam 20 menit
China, tes antigenik cepat COVID-19 menjanjikan, yang diumumkan oleh pemerintah Beijing. Regulator obat utama China baru-baru ini menyetujui dua tes antigen untuk COVID-19 yang dapat memberikan hasil dalam waktu 20 menit, yang bertujuan untuk mempercepat pengelolaan kasus yang dicurigai virus dan meningkatkan kapasitas pengujian.
Tes antigen, yang mendeteksi protein pada permukaan virus, dianggap lebih murah dan lebih cepat tetapi kurang akurat daripada tes asam nukleat yang banyak digunakan, yang mencari jejak genetik virus dalam sampel.
COVID-19, pengumuman China: uji antigenik cepat dengan respons dalam 20 menit
Bao Xianhua, kepala Departemen Komersialisasi Riset dan Inovasi Regional Kementerian Sains dan Teknologi, mengatakan selama konferensi pers pada bulan Agustus bahwa mempercepat penelitian dalam tes antigen, yang dapat menandai kasus yang terinfeksi lebih awal dan memberikan bukti keberadaan virus, akan membantu diversifikasi. metode pengujian negara.
Tes yang baru disetujui, yang dikembangkan oleh Guangzhou Wondfo Biotech Co dan Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, adalah tes antigen pertama untuk COVID-19 yang disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional, kata pemerintah dalam sebuah pernyataan yang dirilis pada 5 November.
Persetujuan, yang diberikan pada 3 November, dipercepat dengan menggunakan prosedur darurat, tambahnya.
Administrasi sebelumnya telah memberikan persetujuan pasar untuk 24 tes asam nukleat serta 25 tes antibodi, yang terakhir menunjukkan apakah seseorang pernah mengalami infeksi sebelumnya dan telah menghasilkan antibodi untuk melawan virus.
“Tes antigen dapat dengan cepat mendeteksi kasus positif selama periode infeksi akut yang memicu viral load tinggi pada pasien. Mereka akan memfasilitasi lebih awal triase dan manajemen pasien yang cepat, ”kata administrasi.
Tes antigen baru dapat memberikan hasil dalam waktu kurang dari 20 menit, kata pernyataan itu. Untuk sampel uji asam nukleat, waktu penyelesaian biasanya dua hingga empat jam.
China, alat tes COVID-19 akan meningkatkan pasokan dan kemungkinan pengendalian penyakit
“Masuknya mereka ke pasar akan memperluas jenis alat pengujian COVID-19 yang tersedia dan meningkatkan pasokan mereka untuk lebih memenuhi permintaan pengendalian penyakit,” katanya.
Namun, administrasi mencatat bahwa tes antigen saja tidak dapat digunakan untuk mengonfirmasi infeksi COVID-19.
“Hasil tes antigen harus dievaluasi bersama dengan hasil tes asam nukleat, pencitraan CT dan riwayat epidemiologi sebelum membuat diagnosis,” katanya.
Setiap orang yang melakukan tes antigen juga harus menjalani tes asam nukleat terlepas dari hasil tes antigen mereka, kata administrasi.
Otoritas kesehatan tertinggi China mengatakan tidak bergantung pada tes antigen untuk mengidentifikasi kasus COVID-19.
Di seluruh dunia, beberapa wilayah dan negara menggunakan tes untuk menyaring penumpang di bandara dan konferensi besar, laporan media menunjukkan.
Peng Zhiqiang, seorang peneliti penyakit menular di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Provinsi Guangdong, mengatakan sensitivitas tes antigen dianggap yang kedua setelah tes asam nukleat, tetapi pejabat lokal perlu mengevaluasi produk yang disetujui untuk menentukan bagaimana mengintegrasikannya. alat uji tradisional.
Gan Kim Yong, menteri kesehatan Singapura, yang mencoba tes antigen di acara sosial, mengatakan dalam konferensi pers pada akhir Oktober bahwa tes antigen dapat memberikan hasil yang cukup akurat dan digunakan sebelum acara, sementara tes asam nukleat masih dilakukan. "standar emas".
Baca juga:
COVID-19, Vaksin Buatan China “BBIBP-CorV” Aman: Studi Tentang Lancet / PDF
China Akan Menguji Seluruh Kota Dengan 9 Juta Orang: Vaksinasi Massal Di Qingdao
COVID-19, Jepang Dan China Siap Melanjutkan Penerbangan Komersial Tanpa Karantina