Ema menyetujui vaksin Pfizer untuk anak usia 5-11 tahun
Ema menyetujui vaksin Pfizer untuk anak usia 5-11, kemanjuran 90.7%: dua suntikan dengan interval tiga minggu
Komite Ema untuk Produk Obat Manusia (CHMP) telah merekomendasikan pemberian perpanjangan indikasi untuk vaksin Comirnaty Covid-19 untuk memasukkan penggunaan pada anak-anak berusia 5-11 tahun.
Dikembangkan oleh BioNTech dan Pfizer, vaksin ini telah disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.
KESEHATAN ANAK: PELAJARI LEBIH LANJUT TENTANG MEDICHILD DENGAN MENGUNJUNGI BOOTH DI EMERGENCY EXPO
EMA: DOSIS RENDAH UNTUK ANAK DI ATAS 12 TAHUN
Badan Obat Eropa menginformasikan dalam sebuah catatan bahwa “pada anak-anak berusia antara 5 dan 11 tahun dosis Comirnaty akan lebih rendah daripada yang digunakan pada orang berusia 12 tahun dan lebih tua (10 g dibandingkan dengan 30 g).
Vaksin akan diberikan dengan dua suntikan ke otot-otot lengan atas, dengan jarak tiga minggu”.
EMA AGENCY: EFIKASI 90.7%, TES PADA 2,000 ANAK
Teks tersebut juga menyatakan bahwa 'kemanjuran Comirnaty dihitung pada hampir 2,000 anak berusia 5-11 tahun yang tidak memiliki tanda-tanda infeksi sebelumnya.
Anak-anak ini menerima vaksin atau plasebo (suntikan dummy).
“Dari 1,305 anak yang menerima vaksin,” lanjutnya, “tiga mengembangkan Covid-19 dibandingkan dengan 16 dari 663 anak yang menerima plasebo.
Artinya, dalam penelitian ini, vaksin itu 90.7% efektif dalam mencegah gejala Covid-19 (walaupun tingkat sebenarnya bisa antara 67.7% dan 98.3%).
MANFAATNYA LEBIH BESAR DARI RISIKO, ITULAH YANG MENGGERAKKAN EMA ATAS VAKSIN PADA ANAK
Efek samping yang paling umum pada anak-anak berusia antara 5 dan 11 tahun mirip dengan orang berusia 12 tahun dan lebih tua: mereka berkisar dari rasa sakit di tempat suntikan kelelahan dan sakit kepala, kemerahan dan bengkak di tempat suntikan, nyeri otot dan panas dingin.
Efek ini umumnya ringan sampai sedang dan membaik dalam beberapa hari setelah vaksinasi.
Oleh karena itu Chmp menyimpulkan bahwa manfaat Comirnaty pada kelompok usia ini lebih besar daripada risikonya, terutama pada mereka yang memiliki kondisi yang meningkatkan risiko Covid-19 yang parah.
Keamanan dan kemanjuran vaksin pada anak-anak dan orang dewasa akan terus dipantau secara ketat, dan Komite Ema untuk Produk Obat Manusia akan mengirimkan rekomendasinya kepada Komisi Eropa untuk keputusan akhir.
Baca Juga:
Covid, WHO: 'Pada Maret 2 Juta Kematian Di Eropa'. Alarm Untuk Perawatan Intensif