EMA telah mulai mengevaluasi aplikasi untuk memperluas penggunaan Kineret (anakinra) untuk memasukkan pengobatan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) pada pasien dewasa dengan pneumonia yang berisiko mengalami gagal pernapasan parah (ketidakmampuan paru-paru untuk bekerja dengan baik)

Kineret adalah imunosupresan (obat yang mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh) yang saat ini diizinkan untuk pengobatan sejumlah kondisi peradangan

Zat aktifnya, anakinra, menghalangi aktivitas interleukin 1, pembawa pesan kimia yang terlibat dalam proses kekebalan yang menyebabkan peradangan.

Diperkirakan bahwa ini juga dapat membantu mengurangi peradangan dan kerusakan jaringan yang terkait dengan COVID-19.

Komite obat manusia (CHMP) EMA akan menilai data yang diajukan dalam aplikasi untuk memutuskan apakah akan merekomendasikan perpanjangan indikasi.

Data yang dikirimkan termasuk hasil dari dua studi klinis yang sedang berlangsung yang menyelidiki keamanan dan kemanjuran Kineret pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19

Pendapat CHMP, bersama dengan persyaratan untuk studi lebih lanjut dan pemantauan keamanan tambahan, kemudian akan diteruskan ke Komisi Eropa, yang akan mengeluarkan keputusan final yang mengikat secara hukum yang berlaku di semua Negara Anggota UE.

EMA akan mengkomunikasikan hasil evaluasinya, yang diharapkan pada bulan Oktober kecuali informasi tambahan diperlukan.

Kineret telah disahkan di UE sejak Maret 2002. Informasi lebih lanjut tentang obat tersedia.

Baca Juga:

Covid, Ema: 'Segera Menjadi Pfizer Dalam 12 Hingga 15 Tahun, Evaluasi Vaksin Sinovac China Diluncurkan'

Kematian COVID-19 di Afrika Melonjak Lebih Dari 40% Selama Minggu Sebelumnya

Sumber:

Situs Resmi EMA