Johnson & Johnson: “Studi klinis menunjukkan kemanjuran 75% terhadap bentuk parah Covid setelah satu dosis, dan kemanjuran 100% setelah booster”

“Johnson & Johnson bertekad dalam komitmennya untuk melindungi sebanyak mungkin orang secara global dari penyebaran Covid-19 yang berkelanjutan. Vaksin Covid-19 kami terus memainkan peran penting dalam perjuangan global untuk mengakhiri pandemi, dan kami yakin akan manfaatnya bagi jutaan orang di seluruh dunia.

Johnson & Johnson menyadari bahwa data yang diedarkan dapat menyebabkan kebingungan. Kami ingin memastikan bahwa kumpulan data yang paling andal dan lengkap tentang kemanjuran vaksin kami dipahami.

Booster: ini dinyatakan dalam catatan yang dikeluarkan oleh perusahaan farmasi, tentang penarikan dengan vaksinnya

“Bukti yang semakin kuat,” jelas Johnson & Johnson, “mendukung program vaksinasi dengan vaksin berlisensi yang memberikan manfaat bagi orang-orang berdasarkan risiko yang terkait dengan Covid-19.

Data menunjukkan bahwa vaksin Covid-19 Johnson & Johnson memberikan perlindungan ketika diberikan sebagai dosis tunggal untuk respons yang efektif pada saat darurat pandemi. Ketika dosis booster vaksin Covid-19 Johnson & Johnson diberikan, kekuatan perlindungan meningkat lebih jauh, terutama terhadap gejala positif.”

“Studi klinis telah menunjukkan kemanjuran 75% terhadap bentuk Covid-19 yang parah / kritis dengan dosis tunggal, dan kemanjuran 100% setelah dosis kedua,” perusahaan itu mengulangi.

Dalam uji klinis Ensemble Fase 3 besar kami, satu dosis vaksin Covid-19 Johnson & Johnson memberikan kemanjuran keseluruhan hingga 75% terhadap bentuk Covid-19 yang parah/kritis setidaknya 28 hari setelah vaksinasi.

Selain itu, studi Ensemble 3 Fase 2 kami menemukan bahwa dosis kedua yang diberikan 56 hari setelah dosis pertama memberikan perlindungan 100% terhadap bentuk Covid-19 yang parah/kritis setidaknya 14 hari setelah vaksinasi terakhir.”

“Uji coba terkontrol, acak, buta,” tambah J&J, “adalah standar emas untuk menilai keamanan dan kemanjuran intervensi baru.

Namun, studi kemanjuran dalam praktik klinis sangat penting untuk memahami kemanjuran vaksin Covid-19 dari waktu ke waktu dan terhadap variannya.

Bukti dalam praktik klinis telah menunjukkan kemanjuran 81% terhadap rawat inap terkait Covid.

Data dari studi Real World Evidence (Rwe) yang sebelumnya diumumkan oleh Perusahaan menunjukkan perkiraan kemanjuran vaksin serupa dengan yang diamati dalam uji klinis acak kami.

Studi Rwe kami menemukan bahwa vaksin dosis tunggal kami memberikan kemanjuran 81% terhadap rawat inap terkait Covid-19.

Selanjutnya, perkiraan kemanjuran tetap stabil dan tidak ada bukti kemanjuran berkurang dari waktu ke waktu baik sebelum varian Delta muncul atau setelah menjadi strain dominan di AS dari Maret hingga Agustus (data sekuensing tidak tersedia untuk analisis).

Hasil ini juga sejalan dengan studi efikasi terhadap infeksi Covid-19 yang dilakukan oleh instansi lain.”

“Beberapa penelitian Rwe telah diterbitkan yang melaporkan berbagai perkiraan kemanjuran untuk dosis tunggal vaksin Covid-19 Johnson & Johnson.

Praktik klinis meliputi studi yang diterbitkan oleh CoC (60%-84%, AS), studi Janssen-Aetion (81%, AS), Sisonke (67%-71%, Afrika Selatan), populasi umum Kementerian Kesehatan Belanda studi (91%, Belanda) dan studi populasi umum Negara Bagian New York (85.5-82.8%, AS) tentang kemanjuran vaksin terhadap rawat inap.

Semua metodologi berbeda dan tidak selalu menunjukkan gambaran kemanjuran yang lengkap.

Sampai saat ini, belum ada uji klinis yang membandingkan kemanjuran klinis di antara vaksin Covid-19 berlisensi”.

Perusahaan 'terus mengevaluasi semua data praktik klinis saat tersedia.

Penting untuk mempertimbangkan metodologi yang digunakan pada data dalam studi praktik klinis, terutama dalam menciptakan kelompok kontrol yang sebanding dengan kelompok aktif.

Faktor penting dalam menciptakan kelompok kontrol yang tepat termasuk memastikan tanggal yang sebanding untuk sirkulasi virus, mencocokkan faktor risiko antar individu, seperti komorbiditas dan lokasi, dan secara akurat mengukur status vaksinasi.

Adalah penting bahwa studi data praktik klinis juga secara transparan memberikan rincian lengkap dari metodologi statistik yang diterapkan.

Janssen dan mitra penelitian berkomitmen untuk memberikan transparansi penuh dari penelitian dan bersedia bekerja sama dengan peneliti independen lainnya dalam berbagi akses ke data dan platform tempat penelitian dilakukan.”

Uji klinis menyoroti efektivitas booster vaksin

Menyusul hasil "positif" dari studi Ensemble 2, mengkonfirmasi kemanjuran vaksin dosis tunggal ditambah dosis penguat, Johnson & Johnson bermaksud untuk mengajukan aplikasi ke European Medicines Agency (Ema) untuk paket lengkap termasuk dosis tunggal plus dosis booster vaksin Covid-19.

Perusahaan juga berharap dapat membagikan data baru yang mengonfirmasi daya tahan dan kemanjuran berkelanjutan dari vaksin Covid-19 Johnson & Johnson dari waktu ke waktu dan kemampuannya untuk meningkatkan vaksin mRNA Covid-19 dalam beberapa minggu mendatang,” catatan itu menyimpulkan.

Baca Juga:

Vaksin COVID-19, Johnson & Johnson Meminta Otorisasi Dari Ema Untuk Dosis Tunggal

Vaksin, Johnson & Johnson: 'Respons Antibodi yang Menetralkan Stabil 8 Bulan Setelah Imunisasi'

Pfizer melisensikan pil anti-covid-nya ke negara-negara berkembang

Sumber:

Agensi Mengerikan