Tuberkulosis resisten rifampisin (RR-TB): TB-PRACTECAL, uji klinis yang dipimpin oleh Médecins Sans Frontires (MSF), telah menemukan bahwa rejimen pengobatan baru, semua-oral, enam bulan lebih aman dan lebih efektif dalam mengobati rifampisin. tuberkulosis resisten (RR-TB) daripada standar perawatan yang diterima saat ini

Tuberkolosis: hasil ini menandakan dimulainya babak baru bagi orang dengan TB yang resistan terhadap obat (DR), yang saat ini menghadapi rejimen pengobatan yang panjang

Uji klinis fase II/III menemukan bahwa rejimen pengobatan baru yang lebih pendek sangat efektif melawan TB-RR.

Delapan puluh sembilan persen pasien dalam kelompok rejimen baru sembuh, dibandingkan dengan 52 persen pada kelompok perawatan standar (kontrol).

“Ketika kami memulai perjalanan ini sembilan tahun lalu, pasien dengan DR-TB di seluruh dunia menghadapi pengobatan yang panjang, tidak efektif, dan melelahkan yang mengganggu kehidupan mereka,” kata Bern-Thomas Nyang'wa, Direktur Medis MSF dan Kepala Investigator uji coba tersebut. .

“Pasien memberi tahu kami betapa sulitnya mematuhi pengobatan, tetapi sedikit kemajuan yang dibuat untuk menemukan perawatan yang lebih baik, karena penyakit yang paling umum di negara berpenghasilan rendah dan menengah tidak menarik investasi.”

“Jadi kami terdorong untuk mengejar pilihan pengobatan baru sendiri,” kata Dr Nyang'wa. “Hasil ini akan memberi pasien, keluarga mereka, dan petugas kesehatan di seluruh dunia harapan untuk masa depan pengobatan DR-TB.”

TB-PRACTECAL adalah uji klinis multi-negara, acak, terkontrol pertama yang melaporkan kemanjuran dan keamanan rejimen oral enam bulan untuk RR-TB (TBC resisten Rifampisin)

Ini menguji rejimen enam bulan bedaquiline, pretomanid, linezolid dan moxifloxacin (BPaLM), terhadap standar perawatan yang diterima secara lokal.

Percobaan mendaftarkan 552 pasien secara keseluruhan, 301 di antaranya dimasukkan dalam analisis pada tahap ini.

Uji coba berlangsung di tujuh lokasi di Belarus, Afrika Selatan, dan Uzbekistan.

Standar perawatan saat ini dapat memakan waktu hingga 20 bulan, termasuk suntikan yang menyakitkan, dan hingga 20 pil sehari yang dapat menyebabkan efek samping yang parah.

Rejimen yang melelahkan ini hanya menyembuhkan satu dari dua pasien dan dapat memiliki efek bencana pada fisik dan kesehatan mental, serta kehidupan finansial dan sosial mereka.

Selama uji coba, empat pasien meninggal secara tragis karena TB atau efek samping pengobatan pada kelompok kontrol, sementara tidak ada kematian di antara pasien yang menggunakan rejimen baru.

Selain itu, hasil percobaan menunjukkan bahwa obat baru menyebabkan tingkat efek samping utama yang jauh lebih rendah, dengan 80 persen pasien menghindari efek samping utama, dibandingkan dengan 40 persen pada kelompok kontrol.

“Merupakan suatu kehormatan untuk melayani komunitas kami melalui penelitian ini,” kata Nosipho Ngubane, Peneliti Utama di Rumah Sakit King DinuZulu, Afrika Selatan, salah satu dari tujuh tempat uji coba TB-PRACTECAL.

“Bagi peserta, lebih mudah untuk mematuhi pengobatan dan menyelesaikan rejimen yang lebih pendek ini yang menggunakan lebih sedikit tablet.”

MEMBANTU DI WILAYAH TERMISKIN DUNIA? KUNJUNGI BOOTH FONDAZIONE SPAZIO SPADONI DI EMERGENCY EXPO

Tuberkulosis resisten rifampisin (RR-TB): MSF bermaksud untuk mempublikasikan hasilnya secara penuh dalam jurnal peer-review akhir tahun ini

Kami juga berbagi data dengan Organisasi Kesehatan Dunia, dengan harapan bahwa hasil ini akan menjadi kontribusi besar bagi semakin banyak bukti untuk rekomendasi pengobatan global yang akan diperbarui untuk memasukkan rejimen pengobatan yang singkat, efektif, dan aman.

Pada akhirnya, kami percaya hasil ini membuktikan bahwa perubahan dalam praktik klinis sekarang akan terjadi.

“[Pengobatan yang lebih singkat] akan sangat berarti karena, saya pikir ketika Anda menjalani perawatan, beberapa bagian dari hidup Anda terasa seperti ditunda,” kata Awande Ndlovu yang terdaftar dalam uji coba di THINK Hillcrest Clinical Trial Unit di Afrika Selatan.

“Sebelum [uji coba] memberi saya harapan, saya bahkan tidak bisa melihat sedikit pun kesembuhan dari MDR-TB.”

MSF berencana untuk bekerja sama dengan program TB nasional, kementerian kesehatan dan pemangku kepentingan utama lainnya untuk memastikan bahwa pengobatan ini tersedia sesegera mungkin untuk pasien.

“Kami berkomitmen untuk menyediakan perawatan TB dan menganjurkan pengobatan yang efektif dan terjangkau,” kata Dr Christos Christou, Presiden Internasional MSF. “Tahun lalu, tim kami membantu 13,800 orang memulai pengobatan TB, termasuk 2,100 dengan TB yang resistan terhadap obat.”

“Sebagai salah satu penyedia pengobatan TB non-pemerintah terbesar di seluruh dunia, kami senang dengan apa artinya hasil ini bagi mereka yang menderita TB-MDR,” Dr Christou menyimpulkan.