Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA samþykkir Recarbio til að meðhöndla bakteríubólgu lungnasjúkdóm sem er aflað á sjúkrahúsi og öndunarvél

By fréttastofu On Júní 16, 2020

Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hefur samþykkt Recarbrio (sambland af imipenem, cilastatíni og relebactam) til meðferðar á sjúkrahúsafenginni bakteríubólgu í lungum og öndunarvélatengdri bakteríubólgu (HABP / VABP) hjá sjúklingum 18 ára og eldri .

Recarbrio var áður samþykkt af FDA vegna flókinna þvagfærasýkinga og flókinnar meðferðar í kviðarholi. Nú tilkynnir FDA að það gæti verið sýklalyf við lungnabólgu.

Recarbrio, gæti það verið gilt sýklalyf við lungnabólgu sem er aflað á sjúkrahúsi?

Öryggi og verkun Recarbrio fyrir þessar viðbótar ábendingar voru metin í slembiraðaðri klínískri rannsókn á 535 fullorðnum sem voru fluttir á sjúkrahús með HABP / VABP vegna Gram-neikvæðra baktería: 266 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Recarbrio og 269 sjúklingar með piperacillin-tazobactam.

Í heildina, á 28. degi rannsóknarinnar, höfðu 16% sjúklinga sem fengu meðferð með Recarbrio og 21% annarra látist.

Sýklalyf gegn bakteríulungnabólgu: algengustu aukaverkanir

Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Recarbrio voru ma aukinn aspartat / alanín amínótransferasi, blóðleysi, niðurgangur, blóðkalíumlækkun og blóðnatríumlækkun.

Recarbrio hlaut tilnefninguna Qualified Infectious Disease Program (QIDP) samkvæmt FDA öryggis- og nýsköpunarlögunum sem mynda sýklalyfja hvata (GAIN), sem bandaríska stofnunin rekur sýklalyf og sveppalyf sem ætlað er að meðhöndla alvarlegar eða lífshættulegar sýkingar. Sem hluti af QIDP tilnefningunni hefur Recarbrio verið útnefnt forgangsrýni og samþykkt með Fast Track.