כמו דרום אפריקה נע לעבר בריאות אוניברסלית עם מערכת ביטוח בריאות לאומית (NHIS), זה, בשילוב עם החקירה שוק הנציבות חקירה חקיקה נוספת שינוי תשפיע על שינוי רדיקלי ברכישת ומתן שירותי בריאות פרטיים וציבוריים בדרום אפריקה.

יחד עם מצרים, דרום אפריקה חשבונות עבור 40% של שוק המכשור הרפואי באפריקה; ועם הוצאה שנתית של שירותי בריאות של 8.4% מהתמ"ג, דרום אפריקה של המכשיר המכשור הרפואי מוערך בשווי של כ -1.27 מיליארד דולר. עם צמיחה צפויה אשתקד במכשירים רפואיים של מעל 8% בין 2018 ל -2024, גובר העניין במדינה מצד חברות ייצור מקומיות ובינלאומיות.

שוק המכשור הרפואי באפריקה: מספרים מסוימים

לפי ריאן סנדרסון, מנהל התערוכה תערוכת בריאות אפריקה וכנסים, דרום אפריקה היא הכלכלה הגדולה והמתועשת ביותר באפריקה שמדרום לסהרה, ומרכז העסקים של המגזר הרפואי והמעבדה הרפואית באזור. שוק שירותי המעבדה הרפואית של דרום אפריקה הוערך בכ- 1.68 מיליארד דולר. מדינות אפריקאיות אחרות, כולל נמיביה, בוצואנה ואוגנדה, נהנות מייצוא מכשירים רפואיים ומעבדה רפואית ציוד.

התחזיות לצמיחה כלכלית של 3.5% באפריקה שמדרום לסהרה עד שנת 2019 מבשרות טובות לעלייה נלווית בהוצאות הבריאות כדי להתמודד עם השיעור הגובר של מחלות שאינן ניתנות להידבקות, כמו גם כדי לעזור להשיג יעדים לפיתוח בר-קיימא הקשורים לבריאות במסגרת אזור. סנדרסון מסביר:

"באזור שבו מייבאים 90% מהמכשירים הרפואיים, זה ייהנה מיצוא המכשור הרפואי ויעלה את הפוטנציאל של עסקים מקומיים ובינלאומיים לפתח פתרונות למניעת מחלות, ניטור וטיפול חכמים ובמחיר סביר. עם זאת, נושאים כמו אי ודאות פוליטית תעריפי מכירות גבוהים יכולים להפוך את האזור בטוח אחד שבו לפעול ", הוא מציין. Annelien Vorster, מנהל מכירות אזורי ב HemoCue דרום אפריקה ומציג בתעשיית הבריאות של אפריקה, סבור כי את היתרונות של עושה עסקים באפריקה בהרבה להכריע את המורכבות. "למרות האתגרים בתוך האזור, את הפרס של מתן חסכונית נקודת טיפול של פתרונות להפוך את החברות ולהשפיע על חייהם של אנשים הוא באמת מעורר השראה."

הסדרת שוק המכשור הרפואי בדרום אפריקה.

תקנות הרכש שהוקמו בשנת 2017 נועדו לקדם את המטרות של יצירת תעסוקה ויצירת הכנסה באמצעות שימוש בספקים מקומיים. בנוסף, דרישות רגולטוריות חדשות למכשירי אבחון רפואי ומבחנה (IVD) יפקחו על ידי רשות רגולטורית שהוקמה לאחרונה, הרשות הרגולטורית של דרום אפריקה למוצרי בריאות (SAHPRA). גורם זה אימץ יוזמות הרמוניזציה שבסופו של דבר יראו התאמה בין דרישות הרישום לאישור המוצרים לאלה של רשויות הרגולציה באזורים אחרים.

מרתה סמיט, שותפה בפאסקן, תציג בפני הנציגים בכנס רכש המכשור הרפואי באפריקה בריאות ותשקול: "האם הרמוניה גלובלית של דרישות רגולטוריות ודרישות ציות למציאות או מיתוס?", מציין כי הרמוניזציה גלובלית של דרישות רגולטוריות ודרישות תאימות התעשייה כבר תהליך מתמשך מאז ארגון הבריאות העולמי (WHO) יצר את כוח המשימה הרמוניזציה הגלובלית 1993.

"זהו ניסיון ליישור ולייעל את התהליכים ליצירת גישה גלובלית ומאוחדת שתקל על חברות רב לאומיות לרשום מוצר במדינות שונות, בין אם זה מכשיר רפואי, IVD או תרופה", אומר סמית. סמיט מציין כי נכון לעכשיו, לכל מדינה יש דרישות רגולטוריות ותאימות משלה וכי גישה ממגורה זו של רשויות הרגולציה השונות היא יקרה וגם גוזלת זמן.

"בסופו של דבר, אנו זקוקים להתאמה זו לא רק כדי שיהיה לתעשייה זרימה מבוקרת יותר ויעדים בר-קיימא לרישום ויציאה לשוק, אלא חשוב מכך לסייע במתן שירותי בריאות וטיפול נחוצים לאותם חולים הזקוקים לכך ביותר", סמיט מוסיף.

תוך כדי נגיעה בנושאים ועדכונים ברכש מכשירים רפואיים, אפריקה בריאות MEDLAB אפריקה יהיה גם לראווה האחרונה מוצרים רפואיים ומעבדה ושירותים מכל רחבי העולם. האירוע פועל מתוך 28 - 30 מאי 2019 במרכז הכנסים Gallagher, יוהנסבורג, דרום אפריקה.