COVID-19, החיסון המיוצר בסין "BBIBP-CorV" בטוח: מחקר שפורסם ב- The Lancet / PDF
COVID-19, החיסון BBIBP-CorV הוא היום בין הבטוחים ביותר. היא פיתחה תגובה נוגדנית אצל כל המשתתפים ביום 42. בדיקה שכללה יותר מ- 600 משתתפים בריאים בהתנדבות בגילאי 18 עד 80.
BBIBP-CorV פותח מוירוס קורונאה COVID-19 לא פעיל.
לאישור הנתונים פרסמו חוקרים סינים מחקר בכתב העת "The Lancet Infectious Diseases".
BBIBP-CorV, המחקר בנושא The Lancet:
הפרסום הוא מאת פרופ 'שנגלי שיאה, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, פרופ' ג'ורג 'פו גאו, PhD ועוד.
"מגפת ה- COVID-19 המתמשכת - הכותבים כותבים מצווים מואצים לבדיקת מועמדים לחיסונים.
מטרתנו להעריך את בטיחותם וחיסונונוגניות של מועמד חיסון חמור חריף של תסמונת נשימה חריפה קורונאית 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, בבני אדם.
ערכנו ניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שלב 1/2 במרכז המחוזי בשנגקיו ליאנגיואן לבקרת מחלות ומניעתן במחוז הנאן, סין.
בשלב 1, אנשים בריאים בגילאי 18-80 שנה, שהיו שליליים בנוגדני IgM / IgG ספציפיים לסרום כנגד SARS-CoV-2 בזמן ההקרנה, הופרדו לשתי קבוצות גיל (18-59 שנים ו ≥60 שנים ) והוקצה באופן אקראי לקבלת חיסון או פלצבו בלוח זמנים של שני מינונים של 2 מיקרוגרם, 4 מיקרוגרם או 8 מיקרוגרם בימים 0 ו -28.
בשלב 2, מבוגרים בריאים (בגילאי 18-59) הוקצו באופן אקראי (1: 1: 1: 1) לקבל חיסון או פלצבו בתזונה חד-פעמית של 8 מיקרוגרם ביום 0 או בלוח זמנים של שני מינונים של 4 מיקרוגרם בימים 0 ו -14, 0 ו -21, או 0 ו -28.
המשתתפים בכל קבוצה חולקו באופן אקראי על ידי רנדומיזציה של בלוק מרובד (גודל בלוק שמונה) והוקצו (3: 1) לקבלת חיסון או פלצבו.
הקצאת הקבוצה הוסתרה מהמשתתפים, החוקרים ומעריכי התוצאות.
התוצאות העיקריות היו בטיחות וסבילות.
התוצאה המשנית הייתה אימונוגניות, שהוערכה כתגובות נוגדנים מנטרלות כנגד SARS-CoV-2 זיהומיות.
חיסון ה- SARS-CoV-2 המושבת, BBIBP-CorV, בטוח ומסובל היטב בכל המינונים שנבדקו בשתי קבוצות גיל.
תגובות הומוריות נגד SARS-CoV-2 נגרמו בכל מקבלי החיסונים ביום 42.
חיסון דו-מנות עם חיסון של 4 מיקרוגרם בימים 0 ו -21 או בימים 0 ו -28 השיג כותרות נוגדנים מנטרלות גבוהות יותר מהמינון היחיד של 8 מיקרוגרם או מינון של 4 מיקרוגרם בימים 0 ו -14 ".
לכן החיסון הסיני מועמד להיות הראשון שיוצא לשוק, או לפחות בין הראשונים.
קרא את מחקר Lancet על חיסון ה- COIBID-19 BBIBP-CorV ב- Lancet:
BBIBP-CorV vaccino cina COVID-19 וירוס קורונהקרא גם:
סין לבדוק את כל העיר 9 מיליון: חיסון המוני בצ'ינגדאו