אסתמה קשה: התרופה מוכיחה את עצמה כיעילה בילדים שאינם מגיבים לטיפול
אסתמה קשה בילדים: כתב העת New England Journal of Medicine פרסם את תוצאות מחקר בינלאומי שכלל יותר מ-400 ילדים בגילאי 6 עד 11 שנים, שבו לקח חלק בית החולים לילדים Bambino Gesù
חדשות טובות לילדים עם אסתמה קשה שאינם מגיבים לטיפולים הנוכחיים
השימוש בתרופה (דופילומאב), שכבר נעשה בה שימוש בטיפול באטופיק דרמטיטיס ואסטמה במבוגרים, מפחית באופן דרסטי את התסמינים ואת האשפוזים בבתי החולים.
תוצאות המחקר הרב-מרכזי הבינלאומי, שבו השתתף בית החולים לילדים Bambino Gesù, פורסמו ב-New England Journal of Medicine.
בריאות ילדים: למד עוד על רפואת ילדים על ידי ביקור במנף באקספו חירום
אַסְתְמָה
אסטמה היא המחלה הכרונית השכיחה ביותר בילדים. חומרת האסטמה מוערכת על פי מאפייני התסמינים, הטיפולים הדרושים לשליטה בהם ונוכחות התלקחויות.
הטיפול באסתמה חמורה מצריך שילוב של מספר תרופות, לרוב במינונים גבוהים יותר.
אסטמה בלתי מבוקרת מתרחשת כאשר המטופלים אינם מגיבים לטיפול (כולל היצמדות לקויה לטיפול), וכאשר הם חווים התלקחויות תכופות למרות הטיפול.
בארצות הברית, כ-75,000 ילדים בין הגילאים 6 עד 11 חיים עם אסתמה בינונית עד קשה בלתי מבוקרת.
בסך הכל, ילדים עם אסתמה בינונית עד חמורה בלתי מבוקרת מהווים כ-3% מאלה עם אסתמה.
אסטמה קשה: המחקר
המחקר הרב-מרכזי הבינלאומי בו השתתף Bambino Gesù כלל 408 ילדים בגילאי 6-11 שנים עם אסתמה בינונית עד קשה בלתי מבוקרת.
זה היה ניסוי מבוקר כפול סמיות אקראי.
המשמעות היא שמחצית מהחולים קיבלו פלצבו (קבוצת ביקורת) והחצי השני קיבלו את התרופה (דפילומאב).
הבחירה בין החולים שקיבלו את התרופה ואלו שיתנו את הפלצבו הייתה סיבתית (אקראית).
לא המטופלים ולא הרופאים שלהם היו מודעים לאיזו קבוצה קיבלה מה (כפול סמיות).
המשפט נמשך 52 שבועות.
תוצאות המחקר על אסתמה קשה בילדים
התרופה, שכבר נמצאת בשימוש לטיפול באטופיק דרמטיטיס ואסטמה אצל מבוגרים, הוכחה כיעילה ביותר בהפחתת התלקחויות, שיפור תפקוד הריאות ושליטה באסתמה בילדים.
באופן ספציפי, זה הפחית את מספר האשפוזים בבית החולים ובאשפוזים של ילדים עם אסתמה ב-60% בהשוואה ל-20% עבור אלו שקיבלו פלצבו.
הספירומטריה השתפרה ב-25% בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו.
אאוזינופילים, תאי הדם המעידים על דלקת אלרגית, ירדו ב-70%.
כל הילדים שקיבלו את התרופה הראו שליטה טובה יותר באסתמה בהשוואה ל-30% בלבד מאלה שקיבלו את הפלצבו.
איכות החיים השתפרה ב-60 אחוזים הן בחולים והן במשפחותיהם בהשוואה ל-35 אחוזים באלה שלוקחים פלצבו.
פרסום ב-New England Journal of Medicine של מחקר על אסתמה קשה
"הפרסום ב-New England Journal of Medicine של תוצאות שלב 3 אלה מדגיש את עצם המשמעות של טיפול דופילומאב לילדים צעירים יותר עם אסתמה העמידים לטיפולים נפוצים ואת הערך הקליני הפוטנציאלי שלו", מדגיש פרופסור אלסנדרו פיוצ'י, ראש מחלקת אלרגולוגיה סיסטיק פיברוזיס בבית החולים לילדים Bambino Gesù ברומא.
מטופלים ילדים עם אסתמה בינונית עד קשה בלתי מבוקרת מייצגים אוכלוסייה פגיעה במיוחד.
הם תמיד מושפעים גם מאלרגיות קשות אחרות, שיחד מהוות מחלה מתישה הפוגעת קשות באיכות החיים של החולה ומשפחתו.
הסיכוי לטיפול חדש שהוכח כיעיל בהפחתת הסימנים והתסמינים העיקריים של מחלה זו עם פרופיל בטיחות חיובי חשוב במיוחד.
קרא גם:
אסטמה: מתסמינים ועד בדיקות אבחון