早期のバッテリ切れ:St. Jude Medical、ICDおよびCRT-Dデバイスのグローバル・アドバイザリーをリリース

ICDおよびCRT-Dデバイスのサブセットに関する世界的な医療諮問

あなたが知っておくべきこと
St. Jude Medicalは最近、当社のFortify™、Fortify Assura™、Quadra Assura™、Unify™、Unify Assura™、およびUnifyQuadra™埋め込み型心臓のサブセットに関するグローバル医療機器アドバイザリーを発表しました。 除細動器 (ICD)および心臓再同期療法除細動器(CRT-D)デバイス。 このアドバイザリは、23年2015月XNUMX日より前に製造された一部のデバイスに、予想よりも早くエネルギーが不足する可能性のあるバッテリーが含まれていることが分析で判明した後に実装されました。 これは次のように呼ばれます。時期尚早のバッテリ切れ"。

大部分のデバイスが早すぎるバッテリ切れを経験していないため、これがあなたの健康に影響する可能性は低いです。

あなたのデバイスはこの勧告の対象ですか? 詳細
ICDまたはCRT-Dがこのグローバルな医療勧告の対象であるかどうかを判断するには、以下の手順に従ってください。

  1. 以下の手順に従って、お使いのデバイスのモデル番号とシリアル番号を入力します。両方とも必須であることに注意してください。
  2. お使いのデバイスがこのアドバイザリを受けている場合、患者は、このアドバイザリに関する特定の質問を含む、追加情報について医師に連絡することをお勧めします。
  3. お使いのデバイスがこのアドバイザリの影響を受けていない場合は、このアドバイザリに関連するこれ以上のアクションは必要ありません。 デバイスはこのアドバイザリの影響を受けません。

モデル番号とシリアル番号を特定するには、デバイスIDカードを探してください。

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あなたの詳細を学ぶ デバイスIDカード.

デバイスIDカードが見つからず、インプラントがオーストラリア、カナダ、または米国で実施された場合は、新しいデバイスIDカードを要求するか、連絡先情報を更新することができます:

  • 私たちを通して オンラインフォーム OR
  • オーストラリア: フリーダイヤル:+ 61-1800-839-259
  • カナダ: フリーダイヤル:+ 1-888-276-4170
  • アメリカ: フリーダイヤル:+ 1-800-550-1648または+ 1-800-777-2237 ext。 2183
    • 時間6〜5午後(太平洋標準時)、月曜日〜金曜日
    • 24時応答サービス:+ 1-800-722-3423

あなたのインプラントが他の場所で行われた場合、St. Jude Medicalは地域のプライバシー法に従って患者の記録を保持しません。 お使いのデバイスのモデル番号とシリアル番号を入手するには、医師にご相談ください。 あなたの医師は、あなたのデバイスが勧告の対象であるかどうかを確認することができなければなりません。そうしたら、このルックアップツールを使用することができます。

お使いのデバイスがこのアドバイザリの影響を受けている場合は、ここをクリックしてください

  1. 在宅監視  - セントジュードメディカルデバイスはリモートモニタリングが可能であることをご存知かもしれません。 これは、社内での訪問を必要とせずに積極的にデバイスを監視するための実証済みの方法です。 デバイスにリモートモニタリングをまだ利用していない場合は、 あなたの医師はすぐにMerlin @ Home™ もしあなたがそれが適切だと感じたら、あなたと一緒に。 詳しくはこちら 遠隔モニタリング。
  2. 振動警報  - お使いのデバイスは、バッテリーが寿命に近づいているときにあなたに振動アラートを配信するように設計されています。 この装置はまた、Merlin @ Homeを使って、または医師の診察中に医師に通知を送ります。 このアラートがどのようなものであるかを確実に知るために、担当の医師がテストアラートを体験するのを手助けしたかもしれません。 振動のアラートが発生した場合は、速やかに医師に連絡することをお勧めします。 
  3. デバイスが早すぎるバッテリ切れを経験していない場合は、 あなたのデバイスを交換する NOT セントジュードメディカルまたは私たちの医療アドバイザリーが推奨 ボード。 このアドバイザリの対象となるデバイスの推奨されるフォローアップについて医師にアドバイスしています。 あなたの医者はあなたとの最善の行動方針を決定します。

ご不明な点がございましたら、米国内でご利用いただけるフリーダイヤルの電話ホットラインを設置しています:1-866-915-5065

現在の問題があなたやあなたの介護者を引き起こすような困難があれば、心からお詫び申し上げます。 私たちはこの問題を非常に真摯に受け止めます。 ご使用のデバイスに問題がある場合は、サポートを提供しています。

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