SARS-CoV-2中和抗体LY-CoV555：重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）は、コロナウイルス病2019（Covid-19）を引き起こします。これは、最も頻繁に軽度ですが、重症で生命を脅かす可能性があります。 ウイルス中和モノクローナル抗体は、ウイルス量を減らし、症状を改善し、入院を防ぐと予測されています。

中和抗体LY-CoV555、方法に関する研究

最近軽度または中等度のCovid-2と診断された外来患者を対象としたこの進行中の第19相試験では、中和抗体LY-CoV452を555つの用量（700 mg、2800 mg、または7000 mg）のいずれかで単回静脈内注入するようにXNUMX人の患者をランダムに割り当てました。 ）またはプラセボと定量的なウイルス学的エンドポイントと臨床転帰を評価しました。

主な結果は、11日目のウイルス量のベースラインからの変化でした。

5年2020月XNUMX日現在の事前に計画された中間分析の結果がここに報告されます。

結果

中間分析の時点で、母集団全体の対数ウイルス量のベースラインからの観察された平均減少は-3.81であり、99.97％を超えるウイルスRNAが除去されました。

2800 mgのLY-CoV555を投与された患者の場合、ベースラインからの減少におけるプラセボとの差は、ウイルス量に対して-0.53（95％信頼区間[CI]、-0.98〜-0.08; P = 0.02）でした。それは3.4倍低かった。

ベースラインからの変化におけるプラセボとのわずかな違いは、700mgの用量（-0.20; 95％CI、-0.66から0.25; P = 0.38）または7000mgの用量（0.09; 95％CI）を受けた患者の間で観察されました。 、-0.37〜0.55; P = 0.70）。

2日目から6日目に、LY-CoV555を投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも症状の重症度がわずかに低かった。

Covid-19関連の入院または救急外来を受診した患者の割合は、LY-CoV1.6群で555％、プラセボ群で6.3％でした。

中和抗体LY-CoV555、結論

フェーズ2試験のこの中間分析では、中和抗体LY-CoV555の11つの用量のうちのXNUMXつは、時間の経過とともにウイルス量の自然な減少を加速するように見えましたが、他の用量はXNUMX日目までには加速しませんでした。

（EliLillyが資金提供。BLAZE-1ClinicalTrials.gov番号、NCT04427501。新しいタブで開きます。）

Anticorpo neutralizzanteLY-CoV555ニューイングランド医学ジャーナル

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ソース：

ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン