სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვა: როგორ შევინარჩუნოთ გარანტია თქვენს პროდუქტებზე?
ოფიციალური სარემონტო მომსახურება გადაარჩენს სიცოცხლეს!
როგორც ზემოთ აღვნიშნეთ, შეინარჩუნოს შესაბამისობა - არ არის გარანტია, რომელიც განსხვავებული კონცეფციაა - უფრო ყურადღებიანი და უსაფრთხო ორიენტირებული მწარმოებლები ითხოვენ, რომ მოწყობილობები შენარჩუნების გეგმის სუბიექტები არიან.
ფრთხილად იყავით ყველა იმ მწარმოებლებისთვის, რომელთაც არ შეუძლიათ პროტექციონირება მდგრადი სექტორში.
ეს არის მწარმოებლის სრული პასუხისმგებლობა, უზრუნველყოს მოწყობილობის შესაბამისობა, საჭირო ტექნიკური ან სარევიზიო საქმიანობის განხორციელებით, უფლებამოსილი საცალო გაყიდვების თანამშრომლების მეშვეობით.
მომხმარებელმა ყოველთვის უნდა დაუბრუნდეს მწარმოებელს, რომ შეიძინოს ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ უნდა შეინარჩუნოს მოწყობილობა. სამწუხაროდ, იშვიათი არ არის უნებართვო პერსონალის მიერ სამედიცინო მოწყობილობების „ფუნქციური შემოწმება“ ან „განახლება“.
ეს ქმედებები არ არის ავტორიზებული, ამიტომ ისინი არ არიან მოქმედი. ამ შემთხვევაში, მოწყობილობა კარგავს CE მარკირებას და, კანონის თანახმად, მისი გამოყენება არ შეიძლება ბორტზე სასწრაფო დახმარების.
თუ თქვენ ყურადღებით არ ხართ თქვენი სამედიცინო მოწყობილობების მოვლაზე ... ეს ხდება თქვენივე პრობლემა.
მომხმარებლის პასუხისმგებლობაა, დაუშვას მწარმოებლის რეგულარული მოვლა, მოძველებული ნაწილების ჩანაცვლება და სხვა შემოწმებები.
წინააღმდეგ შემთხვევაში, მოწყობილობა კარგავს არსებულ მოთხოვნებს "იმ მიზეზით, რომ არ შეიძლება მწარმოებლისთვის მიეკუთვნოს".
ეს პირობები საფრთხეს უქმნის პაციენტს და მომხმარებელს, როგორც უსაფრთხოების, ასევე რეგულირების თვალსაზრისით.
თუ მოწყობილობა არასწორად გამოყენების ან დაგეგმილი მოვლის გამო, პაციენტს ან მომხმარებელს რაიმე ზიანს აყენებს, მომხმარებლის დამსაქმებელი პასუხისმგებლობას მიიღებს სასამართლო სასამართლოში, როგორც ეს დადგენილია ადგილობრივი კანონმდებლობით.
ფიქრობდი, ეს იყო საკმარისი ... მაგრამ ეს არ არის! ევროკავშირმა უკვე დაამტკიცა ახალი რეგულაცია 2017 / 745.
ეს აპირებს შეცვალოს 26 მაისიდან 2020- ის ყველა ადვოკატის სახელმძღვანელო და ყველა პრეცედენტული დებულება. ეს არის ძალიან მნიშვნელოვანი დებულება და აქვს მისი მთავარი მიზანი სასწრაფო სამედიცინო დახმარების უსაფრთხოების და კონტროლის გაუმჯობესება.
მოწყობილობები, როგორიცაა შეწოვის დანაყოფები საშვილოსნოს ყელის საფარითდეფიბრილატორები, ეკგ მონიტორები, სატრანსპორტო სკამები და ბევრ სხვას დასჭირდება ამ ახალი რეგლამენტის დაცვა, რომელიც ითვალისწინებს უფრო მკაცრ მოთხოვნებს.
ახალ წესებს უნდა შეეძლოს ბაზარზე გასვლა იმ მწარმოებლებისა და დისტრიბუტორებისგან, რომლებიც არ შეესაბამება ახალ ევროპულ სტანდარტებს და, შესაბამისად, პოტენციურად საშიშია.
[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]