Модерна 19 жастан кіші балаларға арналған төмен дозалы COVID-6 вакцинасына рұқсат сұрауды жоспарлап отыр, оның клиникалық сынақтарының алғашқы нәтижелері жас балалардың вакцинаға жас ересектер сияқты иммундық реакциясы бар екенін көрсеткеннен кейін.

Рұқсат етілсе, Модерна вакцинасы пандемия кезінде инфекцияға осал болып қалған балалардың ең кішкентай тобын қорғауға көмектесетін бірінші вакцина болады.

Вакцина 44 айдан 6 жасқа дейінгі балалардың шамамен 2% және 37 жастан 2 жасқа дейінгі балалардың 6% -ында симптоматикалық инфекцияның алдын алды.

Moderna компаниясы COVID-19 ауыр жағдайлары және жаңа жанама әсерлер болмағанын хабарлады

«Екпе алған және күшейтілген адамдар шынымен ауыр COVID-дан қорғалған.

Менің ойымша, бұл ең кішкентай балаларда ең үлкен ересектерге дейін болады », - деді Пол Бертон, MD, PhD, Модерна бас дәрігері.

«Ата-аналар үшін бұл тамаша жаңалық. Бұл балалар үшін де тамаша жаңалық деп ойлаймын».

Сәрсенбі күнгі мәлімдемеде компания өзінің сұранысын Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) «таяу апталарда» жіберетінін айтты.

Хабарландыру АҚШ-та Omicron субварианты BA.2 жағдайлары көтеріліп, шенеуніктер егде жастағы адамдар үшін Pfizer және Moderna компаниясының COVID-19 вакцинасының төртінші дозасын рұқсат ету керек пе деген сұраққа жауап берген кезде келді.

Қазіргі уақытта 5 пен 11 жас аралығындағы балалар Pfizer педиатриялық вакцинасын алуға құқылы.

Өзінің хабарландыруында Модерна сонымен қатар оның вакцинасын 6 жастан 12 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға рұқсат сұрайтынын айтты.

Қазіргі уақытта Модерна вакцинасы тек 18 жастан асқан адамдарға рұқсат етілген.

Модерна вакцинасы жас балаларға қаншалықты тиімді?

Өз вакцинасын сынау үшін Модерна 2,500 айдан 6 жасқа дейінгі 2 балаға және 4,200 мен 2 жас аралығындағы 6 балаға екпе салды. Екі топқа да айына екі рет екпелер жасалды.1

Вакцинаның тиімділігі сынақтарында жасалғандай, вакцинацияланған және плацебо топтары арасындағы ауру нәтижелерін салыстырудың орнына, зерттеушілер вакцинаның антидене реакциясын қаншалықты жақсы тудырғанын өлшейтін иммундық көпірлік зерттеу жүргізді.

Бертонның айтуынша, бұл топтағы балалардың барлығы дерлік мақсатты деңгейде антиденелер шығарды, ең кішкентай балалар антиденелердің жоғары деңгейін шығарады.

6 жасқа дейінгі балаларға арналған доза Модерна вакцинасы егілген ересектер қабылдаған дозаның төрттен бірін құрайды: 25 микрограмм.

Бастапқы ашық зерттеуде Бертон компания соңғысына көшу алдында 50 және 25 микрограммдық дозаны сынақтан өткізгенін айтты.

«Бұл ең кішкентай балалардың өте күшті иммундық жауап бере алатындығы шынымен ұзақ мерзімді қорғаныс үшін жақсы», - деді Бертон.

Зерттеу балаларда ауыр аурумен ауыратын жағдайларды көрсетпеді, сондықтан вакцина бұл нәтижеге қаншалықты кедергі келтіретінін нақты білу қиын, Уильям Шаффнер, MD, Жұқпалы аурулар ұлттық қорының (NFID) медициналық директоры және медицина профессоры. Бұл туралы Вандербилт университетінің Медицина мектебінің жұқпалы аурулар бөлімі хабарлады.

Алайда, бұл балалар вакцинациядан кейін антиденелердің жоғары деңгейін көрсеткендіктен, олар ауыр ауру мен өлімнен жақсы қорғалған болуы мүмкін, деді Шаффнер.

«Біз туындаған антидене титрлері егде жастағы балаларда, жастарда және егде жастағы адамдарда жақсы жұмыс істегенін білеміз», - деді ол.

Маңыздысы, зерттеу Omicron айналымдағы негізгі нұсқа болған кезде жүргізілді.

Осы кезеңдегі инфекцияға қарсы төмен тиімділік «күткендей болды», - деді Модерна, ересектердегі бақылау деректеріне сәйкес

Бұл қауіпсіз бе? Модерна оның вакцинасының жанама әсерлері жеңіл немесе орташа екенін айтты және ешқандай ауыр жанама әсерлер мен өлім туралы хабарлады.

Сондай-ақ көпжүйелі қабыну синдромы (МИС-С) немесе миокардит белгілері байқалмады.

Миокардит, жүрек қабынуының бір түрі, Модерна және Пфайзердің COVID-19 вакциналарымен вакцинациядан кейін сирек жағдайларда, әсіресе жасөспірімдерде хабарланды.

15 жастан 2 жасқа дейінгі балалардың шамамен 6% -ында вакцинациядан кейін дене қызуы 100.4 градусқа көтерілді, ал 17 айдан 6 жасқа дейінгі балалардың 2% -ында бірдей дәрежедегі қызба болды.

Әрбір жас тобындағы балалардың тек 0.2% -ында 104 градустан жоғары температура байқалды.

«Қолдың ауыруы, безгегі және осы сияқты нәрселер біз балаларға беретін басқа вакциналармен сәйкес келеді», - деді Шаффнер. «Сұрақ: бұл қаншалықты тиімді?»

Барлық балаларға арналған вакцинация бойынша жұмыс

Кішкентай балаларға арналған қосымшасынан басқа, Модерна сонымен қатар 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға арналған вакцинаны шұғыл қолдануға рұқсат беруді сұрайды.

Осы жас тобына арналған негізгі серияға екі 50 микрограммдық түсірілім кіреді.1

Компания өткен жылы берген 12 жастан 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге арналған қосымша қауіпсіздік деректерін қосты.

Ол сондай-ақ 6 айдан 11 жасқа дейінгі балаларға арналған күшейткіш дозаны сынауда.

Федералды реттеушілер деректерді қарап жатқанда, Бертон Модерна вакцинасы осы көктемде немесе жаздың басында барлық жас топтарында рұқсат етіледі деп күтетінін айтты.

«Бізде үнемі деректерді дайындап, реттеушілерге ұсынуға тырысатын топтар бар», - деді Бертон.

«Бұл біз үшін үлкен басымдық».

ресурстар:

1. Модерн. Жаңалықтар туралы мәліметтер: Moderna өзінің COVID-19 вакцинасының 2/3 фазасы 6 айдан 6 жасқа дейінгі балалардағы зерттеуінің негізгі соңғы нүктесіне сәтті жеткенін жариялады..
2. Модерн. Қазіргі заманғы COVID-19 вакцинасы.
3. Tseng HF, Ackerson BK, Luo Y және т.б. mRNA-1273-тің SARS-CoV-2 Omicron және Delta нұсқаларына қарсы тиімділігі. Nat Med. Интернетте жарияланған 21 ақпан, 2022. doi:10.1038/s41591-022-01753-y
4. Циммерман П, Кертис Н. Неліктен COVID-19 балаларда ауыр емес? SARS-CoV-2 инфекцияларының ауырлық дәрежесіндегі жасқа байланысты айырмашылықтың негізінде жатқан ұсынылған механизмдерге шолу. Балалық шақ аурулары мұрағаты. 2021;106(5):429-439. doi:10.1136/archdischild-2020-320338

Сондай-ақ оқыңыз:

Emergency Live одан да көп… Live: IOS және Android үшін газетіңіздің жаңа тегін қолданбасын жүктеп алыңыз

Omicron нұсқасы: бұл не және инфекцияның белгілері қандай?

19 жылы жүрек пен инсультпен ауыратын науқастар COVID-2022 туралы не білуі керек

Ресей, дәрігерлер Ковид-19 пациенттерінде мукормикозды анықтады: саңырауқұлақ инфекциясының себебі неде?

Ковид, екі жылдық пандемия туралы әңгіме

Ковид, Эма: «Джонсон вакцинасының жанама әсерлерінің арасында тері васкулиті»

Ковид, Еуропа қайтадан шайқалады: Германияда, Францияда және Ұлыбританияда жұқпалы аурулар көбеюде

Ақпарат көзі:

Денсаулық өте жақсы