Ковидке қарсы жаңа таблетка: Пфайзер ауызша вирусқа қарсы Паксловидке рұқсат іздейді
Зерттеуге арналған ауызша вирусқа қарсы препарат Paxlovid «ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупін 89% төмендетеді»
Pfizer Paxlovid үшін рұқсат іздейді
Pfizer фармацевтикалық компаниясы ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупі жоғары науқастарда Ковид-19 емдеу үшін өзінің зерттеуге арналған ауызша вирусқа қарсы кандидаты Паксловидті шұғыл мақұлдауға өтініш бергенін хабарлады.
Тазаланса немесе мақұлданса, Паксловид SARS-CoV-3-мен күресу үшін арнайы әзірленген 2CL протеаза ингибиторы, емделушілерге ауруханаға жатқызу мен өлімге әкелетін ауыр аурулардан аулақ болуға көмектесетін осындай бірінші ауызша вирусқа қарсы дәрі болады.
Pfizer сұранысы ауруханаға жатқызылмаған 18 жастан асқан және Ковид-19 ауруына шалдыққан және ауыр ауруға өту қаупі жоғары ересектерді тіркеген Epic-Hr аралық талдауының оң нәтижелеріне негізделген.
Деректер Паксловидпен емделген пациенттерде симптомдар басталғаннан кейін 89 күн ішінде плацебомен салыстырғанда кез келген Ковид-19-ға байланысты себептерден ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупінің 3%-ға төмендегенін көрсетті, емдеу тобында өлім болған жоқ.
Ұқсас нәтижелер симптомдар басталғаннан кейін бес күн ішінде байқалды, бұл ретте емдеу кезінде пайда болған жағымсыз әсерлер Паксловид (19%) мен плацебо (21%) арасында салыстырмалы болды, олардың көпшілігі жеңіл болды.
Деректер мониторингі жөніндегі тәуелсіз комитеттің ұсынысы бойынша және АҚШ-тың FDA-мен кеңесе отырып, Pfizer жоғары тиімділікке байланысты зерттеуге одан әрі жазылуды тоқтатты.
Paxlovid: Ұлыбританияда, Австралияда, Жаңа Зеландияда және Оңтүстік Кореяны қоса алғанда, бірнеше елдерде жіберулер басталды, одан кейін дүние жүзіндегі басқа реттеуші агенттіктерге жоспарлы түрде жіберіледі.
Pfizer президенті және бас директоры Альберт Бурла «әлемде осы жойқын аурудан 5 миллионнан астам адам қайтыс болған және сансыз адам өмір сүріп жатқандықтан, өмірді құтқаратын емдеу әдістерінің шұғыл қажеттілігі бар» деді.
Бурла «біздің жақында өткен Паксловид клиникалық сынағымызда қол жеткізген керемет тиімділік және оның өмірін сақтап қалуға және лицензиясы бар адамдарды ауруханаға жатқызбауға көмектесетін әлеуеті ауызша вирусқа қарсы терапияның Ковид-19-ға қарсы шайқаста ойнай алатын маңызды рөлін көрсетеді» деп қосты.
Pfizer төрағасы және бас атқарушы директоры «біз бұл ықтимал емдеуді пациенттердің қолына алу үшін мүмкіндігінше тезірек қозғаламыз және АҚШ-тың FDA-мен біздің өтінішімізді қарау бойынша жұмыс істеуді асыға күтеміз» деп атап өтті. әлем», - деп түйіндеді ол.
Pfizer осы эксперименталды емдеу кандидатын өндіру мен таратуды қолдау үшін шамамен 1 миллиард долларға дейін өз қаражатын инвестициялады және инвестициялауды жалғастырады.
Pfizer сонымен қатар әлем халқының шамамен 95%-ын құрайтын төмен және орташа кірісі бар 53 елде рұқсатты кеңейтуге көмектесу үшін Дәрілердің патенттік пулымен (MPP) ерікті лицензиялық келісімге қол қойды.
Сондай-ақ оқыңыз:
Pfizer өзінің Ковидке қарсы таблеткаларын дамушы елдерге лицензиялайды
Еуропа, Эма Pfizer және Moderna Mrna вакцинасынан кейінгі миокардит туралы жаңа деректерді бағалайды
Ұлыбритания Ковидті емдеуге арналған дәріні мақұлдаған бірінші ел: ол Молнупиравир деп аталады
ЕО/Эма Merck компаниясының антиковидтік препаратын шұғыл қолдану үшін жасыл жарық береді
Пфайзерден Ковидті емдеуге арналған таблетка: «Ауруханаға жатқызуға немесе өлімге қарсы 89% тиімді»