European Medicines Agency : 클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸 사용과 자살 위험 간의 연관성
COVID-19는 클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸이 포함 된 약물에 중심을 두었습니다. 코로나 바이러스 응급 상황까지 말라리아 및 기타 기생충 치료에 사용되었으며 코로나 바이러스 환자 치료에 널리 사용되었습니다.
자살 행동의 증가와 관련된 주요 물음표와 함께 정신 의학의 그들로 치료받는 환자의 장애.
이는 23 년 26 월 2020 일부터 XNUMX 일까지 PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) 회의에서 나타났습니다.
EMA는 자살 위험 및 정신 장애가있는 클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸 사이의 연관성을 명시하는 제품 정보를 업데이트 할 것을 권장합니다.
“EMA의 안전위원회 (PRAC)는 이러한 의약품의 사용과 정신 질환 위험 및 자살 행동 사이의 연관성을 확인한 모든 데이터를 검토 한 후 모든 클로로퀸 또는 하이드 록시 클로로퀸 함유 의약품에 대한 제품 정보를 업데이트 할 것을 권장했습니다.
이 검토는 EMA가 승인 된 용량의 하이드 록시 클로로퀸을 투여받은 COVID-2020 환자에서 19 건의 정신 질환 사례에 대해 스페인 의약품 국 AEMPS에 의해 EMA에 통보 된 후 XNUMX 년 XNUMX 월에 시작되었습니다.
클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸은 류마티스 관절염 및 루푸스와 같은 특정자가 면역 질환의 치료와 말라리아 예방 및 치료를 위해 EU에서 승인되었습니다.
그들은 COVID-19 치료에 대한 승인을받지 못했지만 두 약물 모두 질병 환자의 오프 라벨 치료로 사용되었습니다.
그러나 chloroquine과 hydroxychloroquine은 대규모 무작위 임상 시험에서 COVID-19 치료에 유익한 효과를 보이지 않았습니다.
COVID-19 대유행 기간 동안의 사용을 고려하여 EMA는 2020 년 XNUMX 월과 XNUMX 월에 이러한 의약품의 위험을 의료 전문가에게 상기 시켰습니다.
클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸은 정신병 및 정신병을 유발하고 자살 위험을 증가시킬 수 있음이 이미 입증되었습니다.
클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸은 승인 된 적응증에 대해 승인 된 용량으로도 사용되어 광범위한 정신 질환을 일으킬 수 있다는 것은 이미 알려져 있습니다.
정신병 및 자살 행동은 일부 클로로퀸 또는 하이드 록시 클로로퀸 함유 의약품의 제품 정보에 희귀 한 부작용 또는 알 수없는 빈도로 발생하는 부작용으로 나열됩니다.
이 검토는 정신 질환이 이전에 정신 건강 문제가 있거나없는 환자 모두에서 정신 질환이 발생했으며 때로는 심각 할 수 있음을 확인했습니다.
이용 가능한 데이터를 기반으로, 리뷰는 hydroxychloroquine의 경우 치료 시작 후 첫 달에 부작용이 발생할 수 있음을 보여주었습니다.
클로로퀸의 경우 명확한 기간을 설정하기에 충분한 데이터가 없었습니다.
PRAC는 이러한 의약품에 대한 제품 정보를 업데이트하여 의료 전문가와 환자에게 자살 행동 및 정신 장애 위험에 대한 더 나은 정보를 제공 할 것을 권장합니다.
정신 건강 문제 (예 : 비합리적인 생각, 불안, 환각, 혼란 또는 우울한 느낌 (자해 또는 자살에 대한 생각 포함))를 경험하는 클로로퀸 또는 하이드 록시 클로로퀸 약물을 사용하는 환자 또는 이러한 부작용을 발견 한 주변 사람들은 의사에게 연락해야합니다. 곧.
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