진행 중인 새로운 항바이러스제: 화이자는 경구용 항바이러스제 Paxlovid에 대한 승인을 구합니다.

경구용 항바이러스제 팍슬로비드 '입원·사망 위험 89% 줄인다'

제약회사 화이자(Pfizer)는 입원 또는 사망 위험이 높은 환자를 대상으로 한 코로나19 치료제로 경구용 항바이러스제 팍슬로비드(Paxlovid)의 긴급 승인을 신청했다고 밝혔다.

승인되거나 승인되면 Paxlovid는 SARS-CoV-3 퇴치를 위해 특별히 설계된 2CL 프로테아제 억제제인 동종 최초의 경구 항바이러스제가 될 것이며, 잠재적으로 환자가 입원 및 사망으로 이어질 수 있는 심각한 질병을 피하도록 돕습니다.

화이자의 요청은 입원하지 않은 18세 이상의 코비드-19 성인과 심각한 질병으로 진행될 위험이 높은 Epic-Hr 중간 분석의 긍정적인 결과를 기반으로 합니다.

데이터에 따르면 팍슬로비드로 치료받은 환자는 증상 발병 후 89일 이내에 위약에 비해 입원 또는 모든 Covid-19 관련 원인으로 인한 사망 위험이 3% 감소했으며 치료 그룹에서는 사망이 없었습니다.

유사한 결과가 증상 발병 19일 이내에 관찰된 반면, 치료 관련 부작용은 Paxlovid(21%)와 위약(XNUMX%) 사이에서 비슷했으며 대부분은 경미했습니다.

독립적인 데이터 모니터링 위원회의 권고와 미국 FDA와의 협의 하에 화이자는 입증된 압도적인 효능으로 인해 연구에 대한 추가 등록을 중단했습니다.

화이자 사장 겸 CEO인 알버트 불라(Albert Bourla)는 “전 세계적으로 이 치명적인 질병으로 5만 명이 넘는 사망자와 셀 수 없이 많은 생명이 영향을 받는 상황에서 생명을 구하는 치료 옵션이 시급히 필요하다”고 말했다.

Bourla는 "최근 Paxlovid 임상 시험에서 달성한 압도적인 효능과 생명을 구하고 면허가 있는 경우 사람들을 병원에 나오지 못하게 할 수 있는 잠재력은 코로나19와의 전쟁에서 경구 항바이러스 요법이 할 수 있는 중요한 역할을 강조합니다."라고 덧붙였습니다.

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화이자의 회장 겸 CEO는 “우리는 이 잠재적 치료법을 환자에게 제공하기 위해 가능한 한 빨리 움직이고 있으며 미국 FDA와 주변의 다른 규제 기관과 함께 우리의 신청서를 검토하기를 기대합니다. 세상"이라고 마무리했다.

화이자는 이 실험적 치료제 후보의 생산 및 배포를 지원하기 위해 최대 약 1억 달러의 자체 자금을 시작했으며 계속 투자할 것입니다.

화이자는 또한 전 세계 인구의 약 95%를 차지하는 53개 저소득 및 중간 소득 국가에서 규제 승인 또는 승인을 기다리는 동안 접근을 확대하기 위해 의약품 특허 풀(MPP)과 자발적 라이선스 계약을 체결했습니다.