Vaccino monodose anti Covid, ne abbiamo parlato con Massimo Scaccabarozzi, Presidente e amministratore delegato di Janssen e Presidente di Farmindustria

Solo pochi giorni fa Johnson & Johnson ha presentato una richiesta all'Fda per ottenere un'autorizzazione all'uso di 비상 사태 il suo vaccino anti COVID-19 당.

Presto il dossier sarà sottoposto all'Ema.

XNUMX 인당 meglio le caratteristiche di questo vaccino, 손쉬운 모노 도스, Skype Massimo Scaccabarozzi, Presidente e amministratore delegato di Janssen e Presidente di Farmindustria를 통한 ne ha parlato.

– Vaccino monodose anti Covid, l' azienda sta presentando le domande alle alle various agenzie regolatorie anche al di fuori degli Stati Uniti. Inizierei dal chiederle quando l' Agenzia europea dei medicinali si pronuncerà su questo vaccino? Possiamo 운임은 사전에?

“Il dossier credo sarà depositato all'Agenzia europea a giorni, quindi l' Ema con i suoi scienziati deve avere il tempo di verificarlo.

Ci aspettiamo una approvazione entro la Fine di marzo.

Abbiamo comunque già depositato dei dati nella fase di 'rolling'che ha implementato l' Ema proprio per velocizzare il processo.

Man mano che arrivano i dati di fase I e II, infatti, li abbiamo depositati all'Agenzia per velocizzare il processo”.

– Entrando più nel merito quali sono le caratteristiche che contraddistinguono questo vaccino monodose dagli altri? C'è una fascia di popolazione che risponde meglio?

“Voglio innanzitutto dire che non è Importante che la nostra azienda abbia il vaccino ma che ci sia un vaccino in più disponibile.

Va tenuto conto che dobbiamo vaccinare tutta la popolazione mondiale e dunque abbiamo bisogno di tante dosi.

Il nostro è un vaccino 보완은 agli altri perché strutta l' Adenovirus e soprattutto una tecnologia consolidata che deriva dalla nostra esperienza nello sviluppare altri tipi di vaccini입니다.

Da un certo punto di vista il profilo di tollerabilità è sovrapponibile a quello di altri vaccini esistenti perché viene utilizzato nella produzione il comune virus del raffreddore.

Inoltre il vaccino possiede delle caratteristiche di efficacia che sono state studiate su differenti popolazioni con infezioni da Mode a gravi.

L' 85 % dei soggetti ha dato risultati positivi e il 100 % delle persone vaccinate non ha fatto ricorso all'ospedalizzazione né è deceduto.

Un altro aspetto che lo differentenzia è che è stato studiato su una fascia ampia della popolazione, sopra i 18 anni tutte le fasce d' età sono state coinvolte così come tutte le aree geografiche.

Brasile e Sudafrica dove ci sono delle varianti del virus의 Non è stato testato solo negli Stati Uniti ma anche.

의정서가 포함된 의정서, 요구 사항에 따른 변경 사항, 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

in più è stato testato su pazienti che presentavano comorbilità come l' obesità, l' Hiv, tumori e malattie immunologiche.

È un vaccino monodose quindi non c'è bisogno del richiamo e questo aiuterà molto soprattutto in fase organizzativa le strutture che avranno il vantaggio di non ospedalizzare le persone e che con una sola dose faciliterà la somministrazione.

Il vaccino poi è stable e può essere conservato alle Normali 온도 dei frigoriferi Domestici.

Se vogliamo 'esagerare'con meno 20 gradi il vaccino mantiene due anni di stabilità”.

– Italia에서 quante dosi arrivalranno e con quale tempistica?

“Noi abbiamo firmato는 유럽위원회위원회에서 5 개의 aziende un accordo di prelazione con la Commissione me è straordinario를 대체합니다.

Ringrazio per questo il ministro della Salute Speranza che è stato, insieme al ministro francese, tedesco ed olandese uno dei fautori di questa coalizione che agreee un accesso equo in tutti i Paesi Europei.

일별 nostro vaccino sono state prelazionate 200milioni di dosi e c'è un opzione 당 200 밀리 오니 단위로 참여합니다.

All'Italia spetterebbero 27milioni di dosi.

È bello dire, essendo monodose, che saranno 27milioni di vaccinati più che di dosi".

– Visto che la conservazione è 'semplice'i medici di base potranno scendere in campo e somministrarlo dunque alla popolazione generale?

“Sicuramente la vaccinazione è un atto medico ma questa dependerà dal Piano vaccinale che sta programmando il nostro Paese e dalle 'istruzioni'che impartirà prima il Ministero della Salute e poi le Regioni.

La facilità di conservazione consente proprio anche l' impiego in strutture dove non ci sono queste catene del freddo 'spinte'perché ripeto si può conservare alla temperatura di un frigo di casa”.

– Covid-19에 따른 백신 모노 도스, vuole aggiungere altro?

"È stata una corsa contro il tempo ma siamo molto soddisfatti del fatto che molti vaccini saranno disponibili tra cui speriamo il nostro e altri lo sono già.

Un vaccino è tale quando ha le autorizzazioni delle agenzie regolatorie quindi siamo molto ottimisti ma al tempo stesso prudenti proprio perché Attendiamo le Approvazioni necessarie.

Ma voglio sottolineare il lavoro e lo sforzo di tutta la comunità sciencea che ha portato ad un risultato senza priornti.

폰도 알 터널에있는 Se oggi vediamo questa luce, anche rispetto al normale sviluppo di un vaccino, credo sia merito loro.

Mi auguro che il vaccino는 camminare sulle nostre gambe에 동의합니다.

Ci siamo e spero presto usciremo da questo periodo grazie al lavoro, readyto, di questi grandi scienziati, credo a cui vada il ringraziamento anche della popolazione di tutto il mondo".

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Fonte dell'articolo :

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