조기 건전지 고갈 : St. Jude Medical, ICD 및 CRT-D 장치에 대한 글로벌 자문 발표

ICD 및 CRT-D 장치의 하위 집합에 관한 세계적인 의학 자문

당신이 알아야 할 것
St. Jude Medical은 최근 당사의 Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ 및 Unify Quadra™ 이식형 심장의 하위 집합에 대한 글로벌 의료 기기 권고를 발표했습니다. 심장 박동기 (ICD) 및 심장 재동기화 치료 제세동기(CRT-D) 장치. 이 권고는 23년 2015월 XNUMX일 이전에 제조된 일부 장치에 예상보다 빨리 에너지가 소진될 수 있는 배터리가 포함되어 있다는 분석 결과가 나온 후 시행되었습니다. 이것은 "조기 건전지 고갈".

대다수의 장치가 조기에 배터리를 소모하지 않으므로 이것이 건강에 영향을 미칠 가능성은 낮습니다.

장치에이 권고가 적용됩니까? 여기를 클릭
귀하의 ICD 또는 CRT-D가이 글로벌 의료 자문의 대상이되는지 결정하려면 아래 단계를 따르십시오.

  1. 아래에 설명 된대로 장치의 모델 번호와 일련 번호를 입력하십시오. 두 가지 모두 필요하다는 점에 유의하십시오.
  2. 장치에이 권고가 적용되는 경우 환자는이 권고와 관련된 특정 질문을 포함하여 추가 정보를 얻기 위해 의사에게 연락하는 것이 좋습니다.
  3. 장치에이 권고가 적용되지 않는 경우이 권고와 관련하여 더 이상의 조치를 취할 필요가 없습니다. 장치가이 권고의 영향을받지 않습니다.

모델 번호와 일련 번호를 확인하려면 장치 ID 카드를 찾으십시오.

icd_2
에 대해 자세히 알아보기 장치 ID 카드.

장치 ID 카드를 찾을 수없고 호주, 캐나다 또는 미국에서 임플란트를 수행 한 경우 새 장치 ID 카드를 요청하거나 연락처 정보를 업데이트 할 수 있습니다.

  • 우리를 통해 온라인 양식 OR
  • 오스트레일리아: 수신자 부담 전화 번호 : + 61-1800-839-259
  • 캐나다: 수신자 부담 전화 번호 : + 1-888-276-4170
  • 미국 : 수신자 부담 전화 번호 : + 1-800-550-1648 또는 + 1-800-777-2237 내선. 2183
    • 6시 ~ 5시 (태평양 표준시), 월요일 ~ 금요일
    • 24-hour 응답 서비스 : + 1-800-722-3423

임플란트가 다른 곳에서 수행 된 경우 St. Jude Medical은 현지 개인 정보 보호법에 따라 환자 기록을 보관하지 않습니다. 해당 장치의 모델 번호와 일련 번호를 얻으려면 의사에게 문의하십시오. 담당 의사가 귀하의 장치가 권고 대상인지 여부를 확인할 수 있어야합니다. 그렇지 않으면 정보를 얻은 후에이 조회 도구를 사용할 수 있습니다.

장치에 권고가 적용되는 경우 다음을 수행해야합니다.

  1. 재택 모니터링 - St. Jude Medical 기기는 원격 모니터링이 가능합니다. 이것은 직접 방문을 필요로하지 않고 장치를 사전에 모니터링하는 검증 된 방법입니다. 장치에 대한 원격 모니터링을 아직 사용하지 않은 경우, 의사가 Merlin @ Home ™을 사용하여 곧 논의 할 수 있습니다. 그들이 적절하다고 느끼면 당신과 함께. 더 자세히 알아보기 원격 모니터링.
  2. 진동 경고 - 배터리 수명이 다해 가면 장치에 진동 경고가 전달됩니다. 이 장치는 Merlin @ Home 또는 의사 방문시 담당 의사에게도 통지합니다. 담당 의사는 테스트 알림을 통해이 경고의 의미를 알도록 도울 수 있습니다. 진동 경보가 발생하면 즉시 의사에게 연락하는 것이 좋습니다. 
  3. 장치가 조기 배터리 고갈을 경험하지 않는다면, 기기 교체 않습니다. St. Jude Medical 또는 당사의 의료 자문에서 권장하는 . 우리는 이 권고가 적용되는 기기의 권장 후속 조치에 대해 의사에게 조언하고 있습니다. 의사는 귀하와 함께 최선의 조치를 결정할 것입니다.

궁금한 점이 있으면 미국에서 사용할 수있는 무료 전화 핫라인을 개설했습니다 : 1-866-915-5065

현재 문제로 인해 귀하 또는 귀하의 간병인을 괴롭히는 것에 대해 진심으로 사과드립니다. 우리는이 문제를 매우 심각하게 생각합니다. 기기에 문제가있을 경우 도움을 드릴 수 있습니다.

여기에 대한 자세한 정보

 

아래 ICO도 확인해 보세요