„Covid“ Europoje Ema vertina „Moderna's Spikevax“ 6–11 metų vaikams
EMA pradėjo vertinti paraišką išplėsti Modernos vakcinos COVID-19 Spikevax naudojimą 6–11 metų vaikams.
Spikevax yra vakcina nuo COVID-19, šiuo metu leidžiama naudoti 12 metų ir vyresniems žmonėms.
Jame yra molekulė, vadinama pasiuntinio RNR (mRNR) su instrukcijomis, kaip gaminti baltymą, vadinamą smaigalio baltymu, kuris natūraliai yra COVID-2 sukeliančiame viruse SARS-CoV-19.
Vakcina paruošia organizmą apsiginti nuo SARS-CoV-2.
EMA žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) peržiūrės duomenis apie vakciną, įskaitant vykstančio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 6–11 metų vaikai, rezultatus, kad nuspręstų, ar rekomenduoti pratęsti vakcinos vartojimą.
Bet kokio vertinimo laikas visada priklauso nuo pateiktų duomenų.
Dabartinis vertinimo terminas numato nuomonę pateikti maždaug per 2 mėnesius, nebent reikia papildomos informacijos ar analizės.
Tai sutrumpintas tvarkaraštis, palyginti su panašių tipų peržiūromis ne pandemijos metu.
VAIKŲ SVEIKATA: SUŽINOKITE DAUGIAU APIE MEDICHILD, apsilankę BOOTH AVARINĖS EXPO
Agentūra pateiks Spikevax 6–11 metų vaikų gydymo rezultatus
Tada CHMP nuomonė bus perduota Europos Komisijai, kuri priims galutinį sprendimą.
Spikevax pirmą kartą registruotas ES 2021 m. sausio mėn.
Skaityti taip pat:
Europa, Ema įvertino naujus duomenis apie miokarditą po Pfizer ir Moderna Mrna vakcinos