Mirtingumas po skysčio boliusų Afrikos vaikams su sunkia infekcija.
Naujosios Anglijos medicinos žurnalas 2011 birželis 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
FAKTAI: Rolė skysčio gaivinimas gydant vaikai su šokas ir gyvybei pavojingos infekcijos ištekliai, kurie yra riboti nėra nustatyta.
METODAI: Mes atsitiktinai paskyrėme vaikus sunki karštinė liga ir sutrikusi perfuzija, kad gautų 20 boliusus 40 ml 5% albumino tirpalo (albumino boliusas 0.9% druskos tirpalo (\ tfiziologinis tirpalas grupei) vienam kilogramui kūno svorio arba be boliuso (kontrolinė grupė) priimant į Ugandos, Kenijos ar Tanzanijos ligoninę (A sluoksnis); vaikai, sergantys sunkia hipotenzija, atsitiktinai buvo priskirti vienai iš boliuso grupių (B sluoksnis). Visi vaikai gavo atitinkamą antimikrobinį gydymą, į veną palaikomus skysčius ir palaikomąją priežiūrą pagal rekomendacijas. Vaikai, turintys prastos mitybos ar gastroenterito, buvo atmesti. Pagrindinis galutinis taškas buvo 48 valandos mirtingumas; įtraukti antriniai galiniai taškai plaučių edema, padidėjęs intrakranijinis spaudimas ir mirtingumas arba neurologinės pasekmės 4 savaitės.
Rezultatai: Duomenų ir saugos stebėsenos komitetas rekomendavo sustabdyti įdarbinimą po numatyto 3141 3600 vaikai į A sluoksnį. Maliarijos būklė (bendras 57%) ir klinikinis sunkumas buvo panašūs visose grupėse. 48 valandos mirtingumas buvo 10.6% (111 vaikų 1050), 10.5% (110 1047 vaikų) ir 7.3% (76 1044 vaikų) atitinkamai albumino boluso, fiziologinio tirpalo boliuso ir kontrolinių grupių grupėse (santykinis fiziologinio tirpalo boliuso rizika, palyginti su kontrole, 1.44, 95% pasikliautinasis intervalas [CI], 1.09 iki 1.90, P = 0.01, santykinė albumino boluso ir fiziologinio tirpalo boliuso rizika, 1.01, 95% CI, 0.78 - 1.29, P = 0.96; ir santykinė rizika bet kuriam boliusui prieš kontrolę, 1.45, 95% CI, 1.13 - 1.86, P = 0.003). 4 savaitės mirtingumas buvo atitinkamai 12.2%, 12.0% ir 8.7% trijose grupėse (P = 0.004, kad būtų galima palyginti boliusą su kontrole). Neurologinės pasekmės pasireiškė 2.2%, 1.9% ir 2.0% vaikų atitinkamose grupėse (P = 0.92), o plaučių edema arba padidėjęs intrakranijinis slėgis pasireiškė 2.6%, 2.2% ir 1.7% (P = 0.17), atitinkamai. B sluoksnyje mirė 69% 9 vaikų (13 iš 56) albumino bolus grupėje ir 9% (16 iš 0.45) druskos-boluso grupėje (P = XNUMX). Rezultatai buvo nuoseklūs tarp centrų ir pogrupių, atsižvelgiant į šoko ir maliarijos, komos, sepsio, acidozės ir sunkios anemijos būklės sunkumą.