(Melbourne, Australija: XX AIDS konferencija) - Po dvejų metų po to, kai buvo pradėtas 2010 pirmosios tokio tipo tyrimas dėl kombinuotų narkotikų tyrimo dėl tuberkuliozės gydymo, Pasaulinis aljansas už TB narkotikų vystymąsi (TB aljansas) išreiškė viltį naujo vaisto vartojimo režimas abiem formoms gydyti Jautri TB vaistui (DS) ir vaistų nuo daugybės vaistų atsparumo (MDR) tuberkuliozė XX amžiaus tarptautinėje AIDS konferencijoje (AIDS 2014) Melbourne, siūlanti naują paradigmą TB gydymas pacientams, sergantiems vaistų, kuriems jie yra jautrūs, gydymui, o ne pagal tai, kuo jie yra atsparūs.

Pranešimai apie PaMZ Fazės 2b tyrimo rezultatai, Dr Dan Everitt "TB Alliance" vyresnysis medicinos pareigūnas pranešė, kad naujas kombinuotas vaistų režimas "PaMZ" yra skirtas gydyti tiek DS-TB, tiek kai kurias MDR-TB formas (kurie nėra atsparūs moksifloksacinui ir pirazinamidui) per daug trumpesnį laiką.

PaMZ susideda iš dviejų naujų vaistų kandidatų: PA-824 (Pa) ir moksifloksacinas (M) bei pirazinamidas (Z), kuris yra dabartinės pirmosios eilės gydymo dalis.

Interviu, kurį pateikė "Citizen News Service" (CNS), Dr. Everitt sakė: "Mes labai džiaugiamės šio bandymo rezultatais. Jie atitiko mūsų ankstesnių tyrimų prognozes ir pridūrėme tvirtų įrodymų, patvirtinančių mūsų įsitikinimą, kad esame geri būdai gerokai pagerinti gydymą tuberkulioze ir daugeliui pacientų, sergančių MDR ir tuberkulioze. "

Naujasis režimas kelia naujų vilčių, kad DS-TB ir MDR-TB gydymas bus daug trumpesnis, paprastesnis, pigesnis ir veiksmingesnis. MDR-TB atveju ne tik žada sumažinti gydymo laiką iki 6 mėnesių nuo dabartinių 24 mėnesių, bet taip pat sumažina 97% tabletės naštos (iš esamų 14000 tablečių iki 360 tablečių) ir visiškai pašalina būtinybę injekcijos. Tuo pačiu metu taip pat išvengiama sąveikos su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pagerinant gydymą milijonams ŽIV ir TB kartu infekuotų pacientų.

Dr Everitt išsiaiškino, kad 8 svetainėse (7 Pietų Afrikoje ir 5 Tanzanijoje) buvo atliktas šis atviras atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, skirtas 2 savaičių gydymui 181 savaičių gydymu PaMZ vaistu DS-TB ir MDR-TB metu. -TB ir 26 MDR-TB subjektai, iš kurių 35% buvo moterys, o 20% buvo ŽIV infekuoti. Tačiau 9 savaičių duomenų statistinė analizė gali būti įtraukta tik į 8 MDR-TB subjektus, nes kiti buvo vėlyvieji išskyrimai, nes jie buvo atsparūs pirazinamidui ir todėl nebuvo tinkami bandymui atlikti.

PaMZ režimas parodė aktyvų baktericidinį aktyvumą tiek DS-TB, tiek MDR-TB, kuris prailgėjo nuo 2 savaičių iki 2 mėnesių ir kuris buvo reikšmingai didesnis nei esamas standartinis HRZE (izoniazidas, rifampicinas, pirazinamidas ir etambutolis) gydymas pacientams, sergantiems DS-TB. Visi 3 eksperimento gydymo ginklams buvo didesnis vidutinis CFU (kolonijas formuojančių vienetų) sumažėjimas, palyginti su HRZE, per 8 savaites.

Vertinant pagal jautriausius diagnostinius metodus (skystos kultūros), 71 mėnesio tyrimo pabaigoje beveik dvigubai daugiau pacientų, gydytų PaMZ (2%) gydytiems TB sergantiems pacientams, buvo sukurtos TB neigiamos skreplių kultūros, lyginant su pacientais, gydytais standartiniais HRZE terapija (38%).

Taigi, PaMZ nužudė daugiau bakterijų negu standartinis gydymas, o tai darė greitesnį tiek DS-TB, tiek MDR-TB. Tai taip pat parodė suderinamumą su įprasti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (ARV), nes tarp PaMZ režimo ir bendrų ARV, kuriuos vartojo TB-ŽIV kartu infekuoti pacientai, nebuvo jokio interferencijos ar šalutinio poveikio. Oficialus statistinis įvertinimas nenustatė jokio ŽIV statuso poveikio tyrimų rezultatams. Be to, šalutinio poveikio profiliai skatino ir pasirodė nuoseklūs tarp TB ir MDR-TB sergančių pacientų.

"TB Alliance", pasitelkdamas savo pasaulinius partnerius, dabar ketina išplėsti "PaMZ" iki 3 klinikos pirmojo visuotinio etapo klinikinio tyrimo, pavadinto "STAND" (sutrumpintais gydymo būdais skatinant naujų vaistų vartojimą) iki 2014 pabaigos, išbandant vaistų vartojimo režimą, skirtą naudoti tiek DS, tiek DS -TB ir MDR-TB, jei bus užtikrintas tinkamas finansavimas. "STAND" siekia užsiregistruoti daugiau nei 1500 pacientų daugiau nei 50 svetainėse 15 šalyse (apima Pietų Afriką, Keniją, Tanzaniją, Ugandą, Zambiją, Malaiziją, Tailandą, Kiniją, Filipinus, Peru, Braziliją, Gruziją, Ukrainą, Rusiją ir Haitis) , kuriame bus žymiai daugiau MDR-TB sergančių pacientų.

Jei PaMZ sėkmingai atliks bandymą STAND, jis pradės visuotinę registraciją ir bus prieinamas žmonėms, kuriems to reikia.

"STAND" ne tik rodo naujų TB gydymo vilčių, bet ir žadimą novatoriško mokslinio požiūrio į naujų produktų kūrimą. Jei STAND bandymas bus sėkmingas, tai bus pirmas kartas, kai bus sukurtas ir įregistruotas naujas tuberkuliozių gydymo režimas, naudojant naują modelį, kurį sukūrė "TB Alliance", kuris leidžia iš karto kurti naujus vaistų derinius, o ne vienintelis vaistas, naujovių pagrindas.

Visame pasaulyje kiekvienais metais nuo tuberkuliozės miršta 1.3 milijonas žmonių, o beveik 9 mln. Taip pat liga tampa vis labiau atspari turimiems vaistams. Šiandien 650,000 pacientai visame pasaulyje kenčia nuo MDR-TB, ir šis skaičius, tikimasi, toliau didės. Daugelis MDR-TB sergančių pacientų dėl gydymo sudėtingumo ir didelės išlaidos negali gauti tinkamo gydymo. Skubiai gydyti tuberkulioze, ypač MDR-TB, reikalingi nauji gydymo būdai, kurie yra trumpesni, pigesni, geriau toleruojami, geriami ir suderinami su antiretrovirusiniu vaistu.

"TB Alliance" prezidentas ir generalinis direktorius Dr Melas Spigelmanas CNS teigė, kad "PaMZ vis dar rodo, kad tuberkuliozė ir ypač MDR-TB sergančių pacientų, taip pat tų, kurie kartu užkrėstų tuberkulioze ir ŽIV, permainų potencialą. Mes dirbame kuo greičiau ir kruopščiau, kad pradėtume kitą ir paskutinį PaMZ vystymosi etapą ir toliau siekdami finansinės paramos "STAND".

Shobha Shukla, "Citizen News Service" (CNS) - "Reliefweb"