Šaltinis: NIH / Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas

Vakcinos tyrimų centras (VRC) sukūrė Ebola vakcina kandidatas bendradarbiaujant su Okairos, Šveicarijos ir Italijos biotechnologijų kompanija neseniai įsigijo GSK. Tyrimo vakcina, kurią sukūrė VRC mokslininkai, yra nėra infekcinės Ebola viruso medžiagos. Tai šampanzo adenoviruso vektorinė vakcina, į kurią įdėtos dvi Ebolos genai. Tai yra ne-replikuojantis virusinis vektorius, o tai reiškia, kad vakcina patenka į ląstelę, pateikia genų įterpimus ir toliau nepasikartoja. Genų įterpimas reiškia baltymą, kurio organizmas imuninis atsakas. Tyrinėta vakcina neseniai parodė pažadą primatų modelyje. VRC vakcina pradės fazinį 1 klinikinį tyrimą, kuris gali pradėti įsiregistruoti jau 2014, kol bus patvirtinta FDA. VRC taip pat diskutuoja su vyriausybiniais ir nevyriausybiniais partneriais dėl galimybės tobulinti šį kandidatą ne tik I fazės klinikinio įvertinimo metu.

Ši eksperimentinė vakcina buvo gerai toleruojama ir sukėlė imuninės sistemos atsaką visiems 20 sveikų suaugusiųjų, kurie ją gavo 1-osios fazės klinikiniame tyrime, kurį atliko Nacionalinių sveikatos institutų mokslininkai. Kandidatinė vakcina, kurią kartu sukūrė NIH Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID) ir „GlaxoSmithKline“ (GSK), buvo išbandyta NIH klinikiniame centre Bethesdoje, Merilande. Apie tarpinius rezultatus pranešama internete prieš spausdinant „New England Journal of Medicine“.

Tyrimas apėmė savanorius tarp 18 ir 50. Dešimt savanorių vakcinos injekcijos į raumenis buvo mažesnės, o 10 gavo didesnę dozę. Po dviejų savaičių ir keturių savaičių po vakcinacijos tyrėjai ištyrė savanorių kraują, kad nustatytų, ar buvo sukurti anti-Ebola antikūnai. Visi 20 savanoriai sukūrė tokius antikūnus per keturias savaites nuo vakcinos gavimo. Antikūnų kiekis buvo didesnis tiems, kurie gavo didesnę dozę.

Tyrėjai taip pat išanalizavo tyrimo dalyvių kraują ir sužinojo, ar vakcina paskatino imuninės sistemos ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, gamybą. Neseniai atliktas VRC mokslininko Nancy J. Sullivano tyrimas ir kolegos parodė, kad nežmoginiai primatai, inokuliuoti su NIAID / GSK vakcina, sukėlė antikūnų ir T-ląstelių atsaką, ir kad jie buvo pakankami skiepytiems gyvūnams apsaugoti nuo ligų, kai vėliau buvo veikiami dideli Ebola viruso kiekiai.

Eksperimentinė NIAID / GSK vakcina daugeliui savanorių sukėlė T-ląstelių atsaką, įskaitant CD8 T ląstelių gamybą, kuri gali būti svarbi imuninės apsaugos nuo Ebolos viruso dalis. Praėjus keturioms savaitėms po vakcinacijos, dviem savanoriams, kuriems buvo skirta mažesnės dozės vakcina, septyniose iš tų, kurie gavo didesnę dozę, buvo nustatyti CD8 T ląstelės.

„Iš ankstesnių tyrimų su nežmoginiais primatais žinome, kad CD8 T ląstelės vaidino svarbų vaidmenį apsaugant gyvūnus, kurie buvo vakcinuoti šia NIAID / GSK vakcina, ir tada veikiami kitaip mirtinais Ebola viruso kiekiais“, - sakė Julie E. Ledgerwood DO, VRC tyrėjas ir bandomasis tyrėjas. „Šiame tyrime matėme CD8 T ląstelių atsako dydį ir kokybę yra panašūs į tuos, kurie buvo stebėti nežmoginiais primatais, skiepytais vakcina su kandidatu.“

Nė vieno savanorio nepastebėta jokių rimtų nepageidaujamų reiškinių, nors du asmenys, kuriems buvo skiriama didesnė dozė, per vakcinacijos dieną sukėlė trumpalaikį karščiavimą.