Artritas reumatoide, apvata da da Aifa nuova formulazione sottocutanea
„Artrite reumatoide“, AIFA patvirtino „H“ (ospedaliera) rimborsabilitacinę klasifikaciją, „Farm farm Biosimilare“ yra pagrindinė infliksimabo gaminio dalla coreana „Celltrion Healthcare“
ARTRITO REUMATOIDAS, CENNI:
L'artrite reumatoide è una patologia di genesi autoimmune, ha un'evoluzione cronica e può interessare tutte le articolazioni.
Colpisce 3 donne ogni uomo, ha and picco massimo intorno ai 35-50 anni, ma può presentarsi in qualsiasi fase della vita.
Il quadro clinico della patologia è dominato dal dolore e dalla presenza di un'infiammazione a livello articolare, a cui si può asociare anche un rossore delle aree interessate. Italijoje l'incidenza è attorno allo 0.3–0.5%, vienoje ir maždaug 300–350 mln.
Se non curata adeguatamente, la malattia può interessare anche altri organi e apparati, ypač quello cardiovascolare.
Nella stragrande maggioranza dei casi è comunque trattabile, purchaseé si intervenga con una diagnosi precoce e ir rapido inizio della terapia.
I VANTAGGI DELLA NUOVA FORMULAZIONE ARTRITE REUMATOIDE APPROVATA DA AIFA
Con Determina del 10 febbraio 2021 pubblicata sulla GU n. 47 del 25/02/2021, AIFA patvirtino rimborsabilità „H“ (ospedaliera) klasifikacij ±, „Farmaco biosimilare a base di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare“.
Infliksimabas, anticorpo monoclonale chimerico, finora disponibile in Europa solo for formulaazione endovenosa, oggi può essere somministrato anche con una formulaazione sottocutanea generando risparmi e benefici per l'intero SSN.
„La disponibilità di una simile formulazzione sottocutanea di Infliximab aumenta le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti, facilita la somministrazione e la rende più pratica– sottolinea il Prof. Roberto Caporali,„ Professore Ordinario di Reumatologano degli Studi “All'Universit „Reumatologia dipartiment“ ir „Scienze Mediche presso la ASST Pini CTO di Milano-“.
Dalijantis klinika vista klinikoje, somministrazione sotto cutanea permette di adottare and a approccio a dose fissa, che si rivela semplice, pratico e può ridurre il rischio di errori terapeutai.
Aš naudoju potenziali di questa somministrazione inclono anche l'ottimizzazione delle risorse mediche e il miglioramento dell'impatto sulla qualityit della vita del paziente e di eventuali caregiver.
Le strutture ospedaliere, infatti, possono proseguire le terapie croniche senza l'occupazione di poltrone infusionali, minimalizzando le visite e gli accessi, riducendo le probabilità di contagi in epoca pandemica, oltre che i tempi ei costi normalmente richiesti.
La somministrazione sottocutanea fatta a domicilio permette al paziente maggiore flessibilità visto che si libera di un vincolo periodico.
Infine, bisogna megfontas l'aspetto economico, visto che si tratta di un farmaco biosimilare che ha un costo di acquisto inferiore all'originator “.
„Siamo molto soddisfatti už AIFA sprendimą - komentavo Wonsik Yoo,„ Celltrion Healthcare “generalinis direktoratas.
La nostra novazione rappresenta la prima formulaazione sottocutanea di un farmaco sinora disponibile solo tramite infusio.
La nostra esperienza è semper stata rivolta a migliorare la salute del paziente, tramite un'elevata competenza nello sviluppo e nella produzione di anticorpi monoclonali, vero „core“ della nostra ricerca.
In questo caso, liberando sia il paziente che il Sistema Sanitario Nazionale dalla necessità di lunghe infusio in ospedale, pensiamo di rendere un doppio servizio alla comunità: da and lato considerando and risparmio in termini di tempi e di costi per strutture ospedaliere, dall ' altro un reale beneficio per il paziente.
I vantaggi sono ulteriormente avvalorati dal contesto pandemico che aumenta i rischi degli ospedali.
„Vista l'utilità di questa innovazione, auspichiamo che AIFA“ possa quanto prima autorizzare anche le altre indicazioni già approveate in EMA del nostro farmaco, in modo che anche altri specialists, come i gastroenterologi, possano avere uno strumento in più per gesture le patologie croniche propri pazienti “.
Attualmente il farmaco è approvato e rimborsato in Italia solo per il trattamento dell'artrite reumatoide, ma presto l'uso potrebbe estendersi all altre patologie già previste a livello europeo: spondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoriasi, malattia di Crohn.
LA SODDISFAZIONE DEI PAZIENTI AFFETTI DA ARTRITE REUMATOIDE
„AIFA sprendimas dėl arginare la trascuratezza delle patologie croniche che si era acuita con lo scoppio della pandemia- evidenzia Antonella Celano, prezidentė APMARR, Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare-.
2020 m. Ketvirtadienis, per noi affetti da patologie croniche sono venuti meno i necessari follow-up, la continuità assistenziale, sono state annullate visite e di conseguenza si è perso il 40% di diagnosi precoci.
Il tutto ha minato l'aderenza terapeutica e, per le mancate diagnosi precoci, avremo ir aumento nel prossimo futuro dei costi sociali.
Nella prima fase pandemica è emersa un'ulteriore critità relativa alla carenza dei farmaci, molti di questi già adoperati nelle nostre patologie sono stati usati contro il Covid, provocando di conseguenza difficoltà nell'approvvigionamento.
Inoltre, tanti sono stati i reumatologi ricollocati nei reparti Covid, aggiungendo alla endemica mancanza di posti letto anche una penuria degli specialisti dedicati all nostre patologie.
Ci siamo ritrovati gestas la patologia quasi da soli.
Adesso la situzione è migliorata sotto ogni aspetto: farmaci, reparti, medici, ma serve comunque maggiore tutela nei nostri confronti.
Per questo accogliamo con grande soddisfazione la novità di uno storico farmaco che può essere somministrato anche sottocute.
Poter somministrare il farmaco in tutta libertà e autonomia favorisce l'aderenza terapeutica che è una priorà.
„L'approvazione di una formulazione sottocutanea è una grande conquista, poiché consente ai soggetti affetti da artrite reumatoide di avere una qualità di vita sovrapponibile a quella della popolazione generale“.
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