Covid Eiropā Ema novērtē Moderna's Spikevax bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem
NMP ir sākusi izvērtēt pieteikumu, lai paplašinātu Moderna Covid-19 vakcīnas Spikevax lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem
Spikevax ir Covid-19 profilakses vakcīna, kas pašlaik ir atļauta lietošanai cilvēkiem vecumā no 12 gadiem
Tas satur molekulu, ko sauc par ziņojuma RNS (mRNS) ar norādījumiem proteīna, kas pazīstams kā smaile proteīns, ražošanai, kas dabiski atrodas SARS-CoV-2, vīrusā, kas izraisa COVID-19.
Vakcīna darbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2.
EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pārskatīs datus par šo vakcīnu, tostarp rezultātus no notiekoša klīniskā pētījuma, kurā iesaistīti bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem, lai izlemtu, vai ieteikt tās lietošanas pagarināšanu.
Jebkuras izvērtēšanas laiks vienmēr ir atkarīgs no iesniegtajiem datiem.
Pašreizējais izvērtēšanas termiņš paredz atzinumu sniegt aptuveni 2 mēnešu laikā, ja vien nav nepieciešama papildu informācija vai analīze.
Šis ir saīsināts grafiks salīdzinājumā ar līdzīgiem pārskatiem ārpus pandēmijas.
BĒRNU VESELĪBA: UZZINIET VAIRĀK PAR MEDICHILD, APMEKLĒJOT BOTU AVĀRIJAS EXPO
Aģentūra informēs par Spikevax novērtējuma rezultātiem bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem
Pēc tam CHMP atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai, kas pieņems galīgo lēmumu.
Spikevax pirmo reizi tika reģistrēts ES 2021. gada janvārī.
Lasīt arī:
Itālija, viens Covid pozitīvs no 4 ir jaunāks par 11 gadiem. Pediatri: "vakcinēt visus bērnus"
Eiropa, Ema novērtē jaunus datus par miokardītu pēc Pfizer un Moderna Mrna vakcīnas