Mirstība pēc šķidruma bolus Āfrikas bērniem ar smagu infekciju.
New England Journal of Medicine 2011 jūnijs 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
INFORMĀCIJAI: Loma šķidruma atdzīvināšana ārstēšanā bērni ar šoks un dzīvībai bīstamas infekcijas kas dzīvo resursu ierobežotos iestatījumos nav izveidots.
METODES: Mēs nejauši izvēlējāmies bērnus smaga drudža slimība un traucēta perfūzija, lai saņemtu 20 bolusus 40 ml 5% albumīna šķīduma (albumīna bolus 0.9% sāls šķīdums (sāls šķīdums grupa) uz kilogramu ķermeņa masas vai nav bolus (kontroles grupa) laikā, kad tiek uzņemta slimnīca Ugandā, Kenijā vai Tanzānijā (A slānis); bērni ar smagu hipotensiju tika nejauši izvēlēti vienā no bolus grupām (B slānis). Visi bērni saņēma atbilstošu pretmikrobu terapiju, intravenozas uzturēšanas šķidrumus un uzturošo aprūpi saskaņā ar vadlīnijām. Tika izslēgti bērni ar nepietiekamu uzturu vai gastroenterītu. Primārais beigu punkts bija mirstība 48 stundā; iekļauti sekundārie beigu punkti plaušu tūska, paaugstināts intrakraniālais spiediens un mirstība vai neiroloģiskas sekas pie 4 nedēļas.
REZULTĀTI: Datu un drošības uzraudzības komiteja ieteica apturēt pieņemšanu darbā pēc 3141 3600 bērni A stratā tika uzņemti. Malārijas stāvoklis (kopumā 57%) un klīniskais smagums grupās bija līdzīgi. 48 stundu mirstība bija 10.6% (111 bērnu 1050), 10.5% (110 bērnu 1047) un 7.3% (76 bērniem 1044) attiecīgi albumīna bolus, fizioloģiskā šķīduma bolus un kontroles grupās (relatīvais \ t risks sāls bolusam pret kontroli, 1.44, 95% ticamības intervāls [CI], 1.09 līdz 1.90, P = 0.01, relatīvais risks albumīna bolus pret sāls šķīdumu bolus, 1.01, 95% CI, 0.78 līdz 1.29, P = 0.96; un relatīvais risks jebkuram bolusam pret kontroli, 1.45; 95% CI, 1.13 uz 1.86; P = 0.003). 4 nedēļas mirstība attiecīgi bija 12.2%, 12.0% un 8.7% trijās grupās (P = 0.004, lai salīdzinātu bolus ar kontroli). Neiroloģiskās sekas radās 2.2%, 1.9% un 2.0% bērniem attiecīgajās grupās (P = 0.92), un plaušu tūska vai paaugstināts intrakraniālais spiediens radās 2.6%, 2.2% un 1.7% (P = 0.17), attiecīgi. B slānī miris 69% no 9 bērniem (13 no 56) un 9% (16 no 0.45) sāls-bolus grupā (P = XNUMX). Rezultāti bija konsekventi dažādos centros un apakšgrupās atkarībā no šoka un stāvokļa smaguma attiecībā uz malāriju, komu, sepsi, acidozi un smagu anēmiju.