(Melburna, Austrālija: XX AIDS konference) - Divus gadus pēc tam, kad tika uzsākta pirmā šāda veida kombinācija narkotiku ārstēšanai TB ārstēšanai, 2010, TB alianses globālā alianse (TB Alliance), pauda cerības. jaunu zāļu režīms lai ārstētu abu veidu Jutīgs pret tuberkulozi (DS) un daudzu zāļu rezistentu (MDR) tuberkulozi, XX Starptautiskajā AIDS konferencē (AIDS 2014) Melburnā, piedāvājot jaunu paradigmu TB ārstēšana, lai ārstētu pacientus ar narkotikām, kurām tie ir jutīgi, nevis pamatojoties uz to, kam viņi ir izturīgi.

Paziņojot par rezultātiem PaMZ Fāzes 2b pētījuma rezultāti, Dr Dan Everitt TB alianses vecākais medicīnas speciālists informēja, ka ir izstrādāta jauna kombinētā zāļu shēma PaMZ ārstētu gan DS-TB, gan dažus MDR-TB veidus (kas nav izturīgi pret moksifloksacīnu un pirazinamīdu) daudz īsākā laikā.

PaMZ sastāv no diviem jauniem narkotiku kandidātiem, PA-824 (Pa) un moksifloksacīns (M) un pirazinamīds (Z), kas ir daļa no pašreizējās pirmās līnijas ārstēšanas.

Intervijā, kuru sniedza Citizen News Service (CNS), Dr. Everitt teica: "Mums ir ļoti iedvesmojoši šī izmēģinājuma rezultāti. Tie bija saskaņā ar mūsu agrāko pētījumu prognozēm un pievienoja pārliecinošus pierādījumus, lai atbalstītu mūsu pārliecību, ka mēs esam sekmīgi uzlabojuši TB un daudzu MDR-TB pacientu ārstēšanu. "

Jaunais režīms rada jaunas cerības uz daudz īsāku, vienkāršāku, lētāku un efektīvāku DS-TB un MDR-TB ārstēšanu. MDR-TB gadījumā tā ne tikai apņemas samazināt ārstēšanas laiku līdz 6 mēnesim no pašreizējiem 24 mēnešiem, bet arī samazina 97% no zāļu lietošanas radītā sloga (no esošajām 14000 tablešu uz 360 tablešu) un pilnīgi novērš vajadzību injekcijas. Tajā pašā laikā tā arī izvairās no mijiedarbības ar pretretrovīrusu zālēm, uzlabojot ārstēšanu miljoniem HIV inficēto pacientu ar HIV infekciju.

Dr Everitt paskaidroja, ka šajā 8 vietnēs (7 Dienvidāfrikā un 5 Tanzānijā) 2 DS tika veikts šajā atklātajā randomizētajā klīniskajā pētījumā, lai pētītu baktēriju iedarbību, ārstējot 181 nedēļas ar PaMZ ar DS-TB un MDR-TB. -TB un 26 MDR-TB subjekti, no kuriem 35% bija sievietes, un 20% bija HIV inficēti. Tomēr tikai 9 MDR-TB subjekti var tikt iekļauti 8 nedēļu datu statistiskajā analīzē, jo citi bija novēloti izslēgti, jo tie tika uzskatīti par izturīgiem pret pirazinamīdu, un tāpēc tie nebija piemēroti pētījumam.

PaMZ režīms uzrādīja aktīvo baktericīdu aktivitāti gan pret DS-TB, gan pret MDR-TB, kas pagarināja no 2 nedēļām līdz 2 mēnešiem un kas bija ievērojami lielāks nekā pašreizējā standarta HRZE (izoniazīds, rifampicīns, pirazinamīds un etambutols) terapija pacientiem ar DS-TB. Visām 3 eksperimentālajām ārstēšanas grupām bija lielāks vidējais KSV (koloniju veidojošo vienību) samazinājums, salīdzinot ar HRZE, vairāk nekā 8 nedēļas.

Izvērtējot ar visjutīgākajām pieejamām diagnostikas metodēm (šķidrā kultūra), gandrīz divreiz vairāk TB slimnieku, kas tika ārstēti ar PaMZ (71%), 2 mēnešļuves beigās tika iegūtas TB negatīvās krēpu kultūras, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar standarta HRZE terapija (38%).

Tādējādi PaMZ nogalināja vairāk baktēriju nekā standarta terapija, un to darīja ātrāk gan attiecībā uz DS-TB, gan MDR-TB. Tas arī parādīja saderību ar vispārpieņemtajiem antiretrovīrusu zālēm (ARV), jo netika konstatētas nekādas iejaukšanās vai blakusparādības starp PaMZ režīmu un kopējiem ARV, ko lietoja TB-HIV vienlaikus inficēti pacienti. Oficiālā statistiskā novērtējumā netika konstatēta HIV statusa ietekme uz pētījuma rezultātiem. Arī blakusparādību profili bija iedrošinoši un izrādījās konsekventi starp TB un MDR-TB pacientiem.

TB Alliance ar savu globālo partneru palīdzību tagad plāno uzlabot PaMZ līdz 3 pirmā pasaules fāzes 2014 klīniskajam pētījumam ar nosaukumu STAND (saīsinot ārstēšanu, veicinot jaunus narkotikas) līdz 1500 beigām, testējot zāļu režīmu lietošanai pret abiem DS -TB un MDR-TB, nodrošinot pietiekamu finansējumu. STAND mērķis ir uzņemt vairāk nekā 50 pacientus vairāk nekā 15 vietnēs XNUMX valstīs (aptverot Dienvidāfriku, Keniju, Tanzāniju, Ugandu, Zambiju, Malaiziju, Taizemi, Ķīnu, Filipīnām, Peru, Brazīliju, Gruziju, Ukrainu, Krieviju un Haiti) , kas ietver ievērojami lielāku MDR-TB pacientu skaitu.

Ja PaMZ veiksmīgi darbojas STAND izmēģinājumā, tas turpinās globālu reģistrāciju un būs pieejams cilvēkiem, kuriem tas ir vajadzīgs.

STAND ne tikai apliecina cerību par jaunu tuberkulozes ārstēšanu, bet arī solījumu radīt novatorisku zinātnisku pieeju jaunu produktu izstrādē. Ja STAND pētījums ir veiksmīgs, tas pirmo reizi atzīmēs jaunu TB ārstēšanas shēmas izstrādi un reģistrāciju, izmantojot jaunu TB Alliance iniciatīvu, kas ļauj vairākkārt izstrādāt jaunas zāles - kombinējot narkotikas, nevis vienreizēja narkotika, pamats jauninājumiem.

Pasaulē katru gadu no TB mirst 1.3 miljoni cilvēku, bet gandrīz par 9 miljoniem to slēdz. Arī slimība kļūst aizvien izturīgāka pret pieejamajām zālēm. Šodien 650,000 pacienti visā pasaulē cieš no MDR-TB, un paredzams, ka šis skaitlis turpinās pieaugt. Lielākā daļa MDR-TB pacientu nespēj piekļūt atbilstošai ārstēšanai, jo ārstēšanas sarežģītība un augstās izmaksas. Tiešsaistes terapijas, it īpaši MDR-TB, ārstēšanai ir steidzami nepieciešami jauni, īslaicīgāki, lētāki, labāk panesami, orāli un ar pretretrovīrusu terapiju saistīti režīmi.

Dr Mel Spigelman, prezidents un izpilddirektors, TB Alliance teica CNS, ka "PaMZ turpina demonstrēt mainīgo potenciālu TB un it īpaši MDR-TB slimniekiem, kā arī tiem, kas ir inficēti ar TB un HIV. Mēs strādājam pēc iespējas ātrāk un rūpīgi, lai uzsāktu nākamo un pēdējo PaMZ izstrādes posmu un turpinātu meklēt finansiālu atbalstu STAND ".

Shobha Shukla, Citizen News Service (CNS) - Reliefweb