avots: NIH / Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts

Vakcīnas pētījumu centrs (VRC) ir izstrādājis Ebola vakcīna kandidāts sadarbībā ar Okairos, Šveices-Itālijas biotehnoloģijas uzņēmums nesen iegādājies GSK. Tajā ir iekļauta pētījuma vakcīna, kuru izstrādāja VRC zinātnieki nav infekciozā Ebola vīrusa materiāla. Tā ir šimpanzu adenovīrusa vektors, kurā ievietoti divi Ebolas gēni. Tas ir neatgriezenisks vīrusu vektors, kas nozīmē, ka vakcīna nonāk šūnā, nodrošina gēnu ieliktņus un tālāk nepārkopo. Gēna ievades ekspresē olbaltumvielu, kuram organisms veic imūno atbildi. Pētījuma vakcīna nesen parādījusi apsolījumu primašu modelī. VRC vakcīna sāks stadijā 1 klīnisko izpēti, kas varētu uzsākt reģistrāciju jau 2014 kritumā, kamēr FDA nav apstiprinājusi. VRC arī apspriežas ar valsts un nevalstiskajiem partneriem par iespējām izvirzīt šo kandidātu papildus I fāzes klīniskajam novērtējumam.

Šī eksperimentālā vakcīna bija labi panesama un radīja imūnsistēmas atbildes reakciju visiem 20 veseliem pieaugušajiem, kuri to saņēma 1. fāzes klīniskajā pētījumā, kuru veica Nacionālo veselības institūtu pētnieki. Kandidāta vakcīna, kuru izstrādāja NIH Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts (NIAID) un GlaxoSmithKline (GSK), tika pārbaudīta NIH klīniskajā centrā Bethesdā, Merilendā. Starpposma rezultāti tiek ziņoti tiešsaistē pirms izdrukas New England Journal of Medicine.

Izmeklēšanā piedalījās brīvprātīgie vecumā no 18 līdz 50. Desmit brīvprātīgie saņēma intramuskulāru vakcīnas injekciju ar mazāku devu, un 10 saņēma to pašu vakcīnu ar lielāku devu. Divu nedēļu un četru nedēļu laikā pēc vakcinācijas pētnieki pārbaudīja brīvprātīgo asinis, lai noteiktu, vai ir izveidotas anti-Ebola antivielas. Visi 20 brīvprātīgie izstrādāja šādas antivielas četru nedēļu laikā pēc vakcīnas saņemšanas. Antivielu līmenis bija augstāks tiem, kas saņēma lielāku devu vakcīnu.

Pētnieki analizēja arī pētījuma dalībnieku asinis, lai uzzinātu, vai vakcīna izraisīja imūnsistēmas šūnu, ko sauc par T šūnām, ražošanu. Nesen veiktais pētījums, ko veica VRC zinātnieks Nancy J. Sullivan, Ph.D., un kolēģi parādīja, ka primāti, kas nav cilvēkveidīgie primāti, kas inokulēti ar NIAID / GSK vakcīnu, izstrādāja gan antivielu, gan T-šūnu atbildes, un ka tie bija pietiekami, lai aizsargātu vakcinētos dzīvniekus. no slimībām, kad tie vēlāk tika pakļauti augstam Ebola vīrusa daudzumam.

Eksperimentālā NIAID / GSK vakcīna daudziem brīvprātīgajiem izraisīja T-šūnu reakciju, tostarp CD8 T šūnu veidošanos, kas var būt svarīga imūnsistēmas aizsardzība pret Ebolas vīrusiem. Četras nedēļas pēc vakcinācijas diviem brīvprātīgajiem, kuri bija saņēmuši zemākās devas vakcīnu, un septiņās no tām, kuras saņēma augstāko devu, tika konstatētas CD8 T šūnas.

"No iepriekšējiem pētījumiem ar primātiem, kas nav cilvēkveidīgie primāti, zināms, ka CD8 T šūnām bija izšķiroša loma tādu dzīvnieku aizsardzībā, kuri bija vakcinēti ar šo NIAID / GSK vakcīnu, un tad pakļauti citādi nāvējošiem Ebola vīrusa daudzumiem," sacīja Julie E. Ledgerwood, DO, VRC pētnieks un pētījuma galvenais pētnieks. “Šajā pētījumā redzamās CD8 T šūnu reakcijas lielums un kvalitāte ir līdzīgi tiem, kas novēroti primātiem, kas vakcinēti ar vakcīnu ar kandidātu.”

Nevienā brīvprātīgajā netika novērota nopietna nevēlama ietekme, lai gan diviem cilvēkiem, kuri saņēma lielākas devas vakcīnu, vakcinācijas dienā attīstījās īslaicīgs drudzis.