Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) го одобри Рекарбрио (комбинација на имипенем, циластатин и реббактам) за третман на болничка бактериска пневмонија и бактериска пневмонија поврзана со вентилатор (HABP / VABP) кај пациенти на возраст од 18 години и постари .

Рекарбрио претходно беше одобрен од ФДА за комплицирани инфекции на уринарниот тракт и комплициран третман на интра-абдоминални инфекции. Сега, ФДА објави дека може да биде антибиотик за пневмонија.

Рекабрио, дали може да биде валиден антибиотик за пневмонија стекната во болница?

Безбедноста и ефикасноста на Рекарбрио за овие дополнителни индикации беа оценети во рандомизирана контролирана клиничка студија кај 535 возрасни хоспитализирани со HABP / VABP заради грам-негативни бактерии: 266 пациенти биле третирани со Recarbrio и 269 пациенти со пиперацилин-тазобактам.

Севкупно, на ден 28 од студијата, 16% од пациентите третирани со Рекарбрио и 21% од другите починале.

 

Антибиотик за бактериска пневмонија: најчести несакани реакции

Најчестите несакани реакции забележани кај пациенти третирани со Рекарбрио вклучуваат зголемена аспартат / аланин аминотрансфераза, анемија, дијареја, хипокалемија и хипонатремија.

Рекабрио ја доби квалификуваната програма за инфективно заболување (QIDP) ознака под ФДА за генерирање антибиотици стимулации за безбедност и иновации сега (GAIN), кои американската агенција им ја припишува на антибактериски и антифунгални производи наменети за лекување на сериозни или загрозувачки инфекции. Како дел од ознаката QIDP, Рекарбрио е назначен за приоритетен преглед и одобрен со Брза песна.

 

Антибиотик за бактериска пневмонија: Прочитајте го италијанскиот член

 

ПРОЧИТАЈТЕ

Белодробен и карцином на тироидната жлезда: ФДА го одобрува третманот со Ретевмо

СОВИД-19 во САД: ФДА издаде овластување за итни случаи за употреба на Ремдесивир за лекување на пациенти со коронавирус

СОВИД-19, Андреа Бочели го победи коронавирусот и донира хиперимуна плазма

 

Антибиотик за бактериска пневмонија: ИЗВОР

AIFA