रुग्णवाहिका सेवा प्रदाता (संस्था, खाजगी किंवा सार्वजनिक संस्था) रुग्णाला याची हमी कशी देतात की ते “कायद्याचे पालन” करीत वैद्यकीय उपकरणे वापरत आहेत?

हे खरोखर सोपे आहे: जेव्हा आपण खरेदी करता तेव्हा वैद्यकीय उपकरण, - व्हेंटिलेटर, डिफिब्रिलेटर, स्ट्रेचर, सक्शन युनिट, इत्यादी. हे नेहमीच ए मध्ये जोडल्या जातात वापरकर्त्याचे मॅन्युअल आणि अतिरिक्त देखभाल माहिती.

दुसर्‍या दस्तऐवजात योग्य देखभाल करण्यासाठी सर्व माहिती आणि वेळ आहे - सामान्य देखभाल or असाधारण देखभाल आणि त्यात समाविष्ट आहे कमाल डिव्हाइस आयुष्य (या माहितीवर आता या विषयावरील नवीन युरोपियन नियमन आवश्यक आहे).

चेतावणी: वापरकर्त्याचे मॅन्युअल - त्याचे नाव असूनही - सहसा वापरकर्त्याला प्रशासनात मार्गदर्शन करण्यासाठी कधीही कोणतीही आरोग्य-संबंधित माहिती नसते प्रथमोपचार. चिकित्सक हे केलेच पाहिजे खालील प्रकारची माहिती व्यवस्थापित करा आंतरराष्ट्रीय निकष.

जे वैशिष्ट्य तेच आहे तेच आहे डिव्हाइसला परिपूर्ण स्थितीत ठेवण्याची जबाबदारी. नसले तरी, डिव्हाइस सीई चिन्हांकन गमावू शकते, म्हणजे ते आपली ईयू नियम आणि नियमांनुसार सुरक्षिततेची वैशिष्ट्ये गमावू शकते.

सीई मार्किंग हमी काय आहे?

अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना सीई मार्किंग च्या वापरकर्त्यांसाठी अर्ज केला आहे वैद्यकीय उपकरण. ते प्रतीक आहे डिव्हाइसला जाणकाराने सर्व सुरक्षा नियमांचे पालन केले आहे, जे प्रमाणित केले आहे.

आमदारास याची जाणीव आहे की सामान्य परिधान करणे आणि फाडणे, डिव्हाइसचा कोणताही अयोग्य वापर आणि त्याचे वाढत्या वयानुसार उत्पादनाची परिस्थिती खराब होईल.

म्हणूनच हमी कार्यक्षमतेचा वापर वापरकर्त्यासाठी देखील एक ओझे आहे. जर वापरकर्त्याने वापरकर्त्याच्या हस्तपुस्तिकेत असलेल्या देखरेखीच्या अटींचा आदर केला नाही तर, सीई मार्किंग क्षय होईल आणि आवश्यकतेनुसार डिव्हाइसला आवश्यक सुरक्षा पालन करण्याची आवश्यकता नाही.

 

देखभाल आणि वारंटी: युरोपमध्ये वैद्यकीय उपकरणांविषयी वर्तमान नियम काय आहेत?

या उपकरणांचे उत्पादन आणि देखभाल नियंत्रित करणारे नियमांचे मुख्य युरोपियन संबंधित संच आहे युरोपियन निर्देश 93 / 42 / सीईई वैद्यकीय उपकरणांवर

या निर्देशानंतर ईयूमधील प्रत्येक राष्ट्राने स्थानिक विधानसभेची अंमलबजावणी केली आहे. सहसा, डिव्हाइस कसे स्थापित करावे आणि त्याची देखभाल कशी करावी याबद्दल वापरकर्त्यास माहिती पुरविण्यास आणि त्याच्या वापरादरम्यान घ्यावयाच्या कोणत्याही खबरदारीची जबाबदारी उत्पादक जबाबदार आहे.

त्यांना पुरविल्या जाणार्‍या माहितीचे अनुसरण करण्याचे वापरकर्ते बांधील आहेत. याचा अर्थ असा की डिव्हाइसच्या संपूर्ण आयुष्यादरम्यान आणि रुग्ण आणि वापरकर्त्यांची सुरक्षा आणि सुरक्षा करण्यासाठी, प्रदान केलेल्या नियमांचे नेहमी पालन केले पाहिजे.

कोणतीही विशिष्ट माहिती न मिळाल्यास किंवा कोणतीही शंका उद्भवली असल्यास उत्तर सुरक्षिततेच्या सर्वसाधारण नियमनात आढळू शकते जे या विषयावरील विस्तृत नियम देते.

पुढील पृष्ठात: आधिकारिक देखभाल सेवा इतकी महत्वाची का आहे?