Ir-regolamentazzjoni l-ġdida kif jista 'jkollha impatt fuq is-suq tal-apparat mediku fl-Afrika t'Isfel?

Hekk kif l-Afrika t'Isfel timxi lejn kura tas-saħħa universali b'sistema ta 'l-assigurazzjoni tas-saħħa nazzjonali (NHIS), dan, flimkien ma' l-inkjesta tas-suq tal-Kummissjoni tal-Kompetizzjoni u leġiżlazzjoni li tinbidel aktar se jaffettwa bidla radikali fix-xiri u l-provvediment ta 'kura tas-saħħa privata u pubblika fl-Afrika t'Isfel.

Flimkien mal-Eġittu, l-Afrika t'Isfel tirrappreżenta 40% tas-suq tal-apparati mediċi fl-Afrika; u bi nfiq annwali tal-kura tas-saħħa ta ’8.4% tal-PGD, Is-suq tal-apparat mediku tal-Afrika t'Isfel huwa stmat li jiswa USD1.27 biljun. Bi tkabbir mistenni sena wara sena fl-apparat mediku ta 'aktar minn 8% bejn l-2018 u l-2024, l-interess akbar fil-pajjiż minn kumpaniji tal-manifattura lokali u internazzjonali qiegħed jiżdied.

 

Suq tal-apparat mediku fl-Afrika: xi numri

Skond Ryan Sanderson, Direttur tal-Wirja tal- Wirja tas-Saħħa fl-Afrika u Konferenzi, L-Afrika t'Isfel hija l-akbar ekonomija u l-aktar industrijalizzata fl-Afrika sub-Saħarjana u ċ-ċentru tan-negozju għall-apparat mediku u s-settur tal-laboratorju mediku fir-reġjun. Is-suq tas-servizzi tal-laboratorji mediċi tal-Afrika t'Isfel kien stmat għal USD $ 1.68 biljun. Nazzjonijiet Afrikani oħra, inklużi n-Namibja, il-Botswana u l-Uganda jibbenefikaw mill-esportazzjonijiet ta ’apparat mediku u laboratorju mediku tagħmir.

Il-projezzjonijiet għat-tkabbir ekonomiku ta ’3.5% fl-Afrika sub-Saħarjana sal-2019 jawguraw tajjeb għal żieda assoċjata fl-infiq tal-kura tas-saħħa biex tindirizza r-rata dejjem tiżdied ta’ mard li ma jitteħidx, kif ukoll biex tgħin biex jintlaħqu l-Għanijiet ta ’Żvilupp Sostenibbli relatati mas-saħħa reġjun. Sanderson jispjega:

“F'reġjun fejn 90% tal-apparati mediċi huma importati, dan se jibbenefika l-esportazzjonijiet ta 'apparat mediku u se jgħolli l-potenzjal kemm għan-negozji lokali kif ukoll għal dawk internazzjonali biex jiżviluppaw soluzzjonijiet għall-prevenzjoni, il-monitoraġġ u t-trattament tal-mard intelliġenti u aċċessibbli. Madankollu, kwistjonijiet bħall-inċertezza politika u t-tariffi għoljin tal-bejgħ jistgħu jagħmlu lir-reġjun kwistjoni inċerta biex topera ”, huwa jindika. Annelien Vorster, Maniġer Reġjonali tal-Bejgħ f'HemoCue Afrika t'Isfel u esebitur ta 'Africa Health, jemmen li l-benefiċċji tan-negozju fl-Afrika huma akbar mill-kumplessitajiet. "Minkejja l-isfidi fir-reġjun, il-premju li jiġu pprovduti soluzzjonijiet kost-effettivi ta 'punt ta' kura li jittrasformaw is-soċjetajiet u jagħmlu differenza fil-ħajja tan-nies huwa tassew ta 'ispirazzjoni."

Ir-regolazzjoni tas-suq tal-apparat mediku fl-Afrika t'Isfel.

Ir-regolamenti tal-akkwist stabbiliti fl-2017 għandhom l-għan li jippromwovu l-objettivi tal-ħolqien tal-impjiegi u l-ġenerazzjoni tad-dħul permezz tal-użu ta ’fornituri lokali. Barra minn hekk, rekwiżiti regolatorji ġodda għal apparati dijanjostiċi mediċi u in-vitro (IVD) se jkunu ssorveljati minn awtorità regolatorja stabbilita reċentement, l-Awtorità Regolatorja tal-Prodotti tas-Saħħa tal-Afrika t'Isfel (SAHPRA). Din l-entità adottat inizjattivi ta ’armonizzazzjoni li fl-aħħar mill-aħħar jaraw allinjament tar-rekwiżiti ta’ reġistrazzjoni u approvazzjoni tal-prodott ma ’dawk tal-awtoritajiet regolatorji f’reġjuni oħra.

Martha Smit, Msieħba f'Fasken, se tindirizza lid-delegati fil-konferenza dwar l-Akkwist ta 'Apparat Mediku fl-Afrika Saħħa u tikkunsidra, "L-armonizzazzjoni globali tar-rekwiżiti ta' regolamentazzjoni u konformità hija realtà jew leġġenda?" Tirrimarka li l-armonizzazzjoni globali tar-regolamenti u r-rekwiżiti ta 'konformità fi ħdan il-farmaċewtika L-industrija kienet proċess kontinwu minn mindu l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) ħolqot it-Task Force ta ’Armonizzazzjoni Globali fix-1993.

"Huwa tentattiv ta 'allinjament u biex il-proċessi jiġu ssimplifikati biex jinħoloq approċċ globali u unifikat li jagħmilha ferm aktar faċli għall-kumpaniji multinazzjonali biex jirreġistraw prodott f'pajjiżi differenti, kemm jekk hu apparat mediku, IVD jew mediċina", tgħid Smit. Smit jirrimarka madankollu li bħalissa, kull pajjiż għandu r-rekwiżiti regolatorji u ta ’konformità tiegħu stess u li dan l-approċċ ta’ silo mill-awtoritajiet regolatorji differenti jiswa kemm il-ħin kif ukoll il-ħin.

"Fl-aħħar mill-aħħar, għandna bżonn dan l-allinjament mhux biss biex l-industrija jkollha fluss aktar ikkontrollat ​​u għanijiet sostenibbli għar-reġistrazzjoni u biex tmur fis-suq, iżda aktar importanti minn hekk, biex ngħinu biex nipprovdu kura tas-saħħa u trattament tant meħtieġa għal dawk il-pazjenti li għandhom bżonnha l-iktar", Smit iżid.

Waqt li tmiss dwar kwistjonijiet u aġġornamenti fl-akkwist ta 'apparati mediċi, l-Africa Health u MEDLAB Africa se jkunu qed juru wkoll l-aħħar prodotti u servizzi mediċi u tal-laboratorju minn madwar id-dinja. L-avveniment jibda minn 28 - 30 Mejju 2019 fiċ-Ċentru tal-Konvenzjoni Gallagher, f'Johannesburg, l-Afrika t'Isfel.

 

 

SORS
Wirja tas-Saħħa fl-Afrika

Inti tista 'wkoll bħal