De preklinisch gerandomiseerde beoordeling van een mechanisch compressie-instrument bij hartstilstand

SAMENVATTING WARWICK UNIVERSITY PROEF - PARAME.DIC is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef en economische evaluatie. We hebben ervoor gekozen om een ​​cluster-gerandomiseerd ontwerp te gebruiken omdat een individueel gerandomiseerd ontwerp een aanzienlijk gevaar zou betekenen voor een hoog niveau van verontreiniging tussen de handmatige compressiearm. In een individueel gerandomiseerd ontwerp zouden alle voertuigen die deelnemen aan de proef een LUCAS-apparaat moeten dragen, en er zou een sterke mogelijkheid zijn dat het zou worden gebruikt voor patiënten die werden toegewezen aan handmatige compressie, vooral als de perceptie van paramedici was dat LUCAS maakte compressie van de borstkas gemakkelijker maken en hen in staat stellen om andere taken effectiever uit te voeren.

We zullen voertuigen gebruiken (ambulances en snelle-responsvehikels (RRV's)) als randomisatie-eenheden. Voertuigen worden willekeurig toegewezen voordat de rekrutering begint om LUCAS (LUCAS-arm) of geen LUCAS (handmatige compressie-arm) te dragen. Patiënten komen in aanmerking als ze een hartstilstand hebben in een omgeving buiten het ziekenhuis, het eerste ambulancehulpmiddel een proefvoertuig is, 18 jaar of ouder is en een reanimatiepoging wordt gestart. Uitsluitingen zijn hartstilstand als gevolg van trauma en bekende of klinisch zichtbare zwangerschap. De interventies zijn ofwel het gebruik van LUCAS voor borstcompressie tijdens reanimatie, of standaard handmatige hartmassage (controle). Resultaten zijn overleving tot ziekenhuis, overleving tot 30 dagen, 3 maanden en 12 maanden, en neurologisch intacte overleving tot 3 maanden (overleving met Cerebral Performance Category (CPC) -score 1 of 2). Alle overlevenden zullen na 3 maanden worden opgevolgd om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, en na 12 maanden om de cognitieve status te evalueren (mini-mentale toestandonderzoek), posttraumatische stress (PTSD civiele checklist) en angst en depressie (ziekenhuis). Schaal van angst en depressie).

Doelstellingen
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van het gebruik van LUCAS in plaats van handmatige borstcompressie tijdens reanimatie door ambulanceartsen (paramedici, technici, ECA, enz.) Na een hartstilstand van het ziekenhuis op mortaliteit op 30 dagen na het evenement. Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de effecten van LUCAS op overleving tot 12 maanden,
cognitieve en neurologische uitkomsten van overlevenden en de kosteneffectiviteit van LUCAS

 

Andere klanten bestelden ook: