EMA is begonnen met de evaluatie van een aanvraag om het gebruik van Spikevax, het COVID-19-vaccin van Moderna, uit te breiden tot kinderen van 6 tot 11 jaar

Spikevax is een vaccin ter preventie van COVID-19, momenteel goedgekeurd voor gebruik bij mensen van 12 jaar en ouder

Het bevat een molecuul genaamd messenger RNA (mRNA) met instructies voor het produceren van een eiwit, bekend als het spike-eiwit, dat van nature aanwezig is in SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt.

Het vaccin werkt door het lichaam voor te bereiden om zich te verdedigen tegen SARS-CoV-2.

Het Comité voor menselijke geneesmiddelen (CHMP) van het EMA zal de gegevens over het vaccin beoordelen, inclusief de resultaten van een lopend klinisch onderzoek met kinderen van 6 tot 11 jaar, om te beslissen of verlenging van het gebruik ervan wordt aanbevolen.

De tijdlijn van een evaluatie hangt altijd af van de gegevens die worden ingediend.

Het huidige tijdschema voor evaluatie voorziet in een advies over ongeveer 2 maanden, tenzij aanvullende informatie of analyse nodig is.

Dit is een verkort tijdschema in vergelijking met vergelijkbare soorten beoordelingen buiten een pandemie.

KINDERGEZONDHEID: LEES MEER OVER MEDICHILD DOOR EEN BEZOEK AAN DE STAND OP EMERGENCY EXPO

Het Geneesmiddelenbureau zal de resultaten meedelen van zijn evaluatie van Spikevax bij kinderen van 6-11 jaar

Het advies van het CHMP wordt vervolgens doorgestuurd naar de Europese Commissie, die een definitief besluit zal nemen.

Spikevax werd voor het eerst toegelaten in de EU in januari 2021.

Lees ook:

Italië, één covid-positief op 4 is jonger dan 11. Kinderartsen: 'Vaccineer alle kinderen'

Europa, Ema beoordeelt nieuwe gegevens over myocarditis na Pfizer en Moderna Mrna-vaccin

Bron:

EMA