Covid, het eerste EC-gecertificeerde doe-het-zelf-antigeenstaafje
Coronavirus-zelfdiagnosetest levert resultaten op na ongeveer 15 minuten en detecteert alle momenteel bekende virusmutaties
BOSON-wattenstaafje: eerste snelle zelfdiagnosetest die in de EU wordt gebruikt
'S Werelds eerste snelle antigeentest voor zelfdiagnose van Covid-19, gecertificeerd voor gebruik in de hele EU, komt op de markt.
"De 'BOSON' snelle kit", legt de fabrikant uit in een notitie, "voor zelfdiagnose van het coronavirus was het eerste product dat naar behoren werd getest en CE-gecertificeerd door de EU-aangemelde instantie TÜV SÜD Product Service GmbH, waarmee de kwaliteit en betrouwbaarheid werd bevestigd. van het product.
"We zijn erg trots dat we heel Europa kunnen voorzien van de 'BOSON' 'Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card', een hoogwaardig product dat kan helpen de pandemie te beheersen en te bestrijden," zegt Moritz Bubik, Technomed's Directeur.
Producten die bijdragen aan de beheersing van pandemieën, moeten ook aantoonbare kwaliteit, betrouwbaarheid, beschikbaarheid en betaalbaarheid bieden.
Alleen door het certificeringsproces te voltooien, kunnen we de kwaliteit en betrouwbaarheid aantonen die eindgebruikers verwachten en verdienen. "
"De test voor zelfdiagnose van coronavirus wordt uitgevoerd door het voorste neusgebied af te vegen, levert na ongeveer 15 minuten een resultaat op en detecteert alle momenteel bekende mutaties van het virus", legt de notitie uit.
"De snelle kit bevat een SARS-CoV-2-antigeen-sneltestkaart, een gesteriliseerd wattenstaafje, een buisje met druppelaar voor antigeenextractie, reagensoplossing voor monsterextractie en instructies voor gebruik".
De test kreeg op 24 februari 2021 ook speciale goedkeuring van het Duitse Federale Instituut voor Drugs en Medische Apparaten (BfArM), dit hielp de goedkeuringstijd te versnellen. "
“Zelfdiagnosetests zijn al beschikbaar in verschillende Europese markten. Wekelijks worden ongeveer 20 miljoen tests geproduceerd, verpakt in verschillende formaten (enkele verpakking, 5 stuks en 20 stuks).
Technomed zal zijn distributiekanalen blijven diversifiëren en zijn producten leveren aan overheidsinstanties, gespecialiseerde en farmaceutische distributeurs en retailers ”, besluit het bedrijf.