Sterfte na vloeibare bolus bij Afrikaanse kinderen met ernstige infectie.
New England Journal of Medicine 2011 juni 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
ACHTERGROND: De rol van vochttoediening In de behandeling van kinderen Met schokken en levensbedreigende infecties die in beperkte omgevingen leven is niet vastgesteld.
Methode: We hebben kinderen willekeurig toegewezen met ernstige ziekte met koorts en verminderde perfusie om bolussen van 20 tot 40 ml 5% albumine-oplossing te ontvangen (albumine-bolus groep) of 0.9% zoutoplossing (saline bolus groep) per kilogram lichaamsgewicht of geen bolus (controlegroep) op het moment van toelating tot een ziekenhuis in Oeganda, Kenia of Tanzania (stratum A); kinderen met ernstige hypotensie werden willekeurig toegewezen aan een van de bolusgroepen alleen (stratum B). Alle kinderen kregen volgens de richtlijnen een passende antimicrobiële behandeling, onderhoudsmiddelen voor intraveneuze verzorging en ondersteunende zorg. Kinderen met ondervoeding of gastro-enteritis werden uitgesloten. Het primaire eindpunt was 48-uursterfte; secundaire eindpunten inbegrepen longoedeemverhoogde intracraniale druk en mortaliteit of neurologische gevolgen bij 4 weken.
RESULTATEN: Het comité voor gegevens- en veiligheidsmonitoring adviseerde om de werving na 3141 van de geprojecteerde te stoppen 3600-kinderen in laag A werden ingeschreven. Malaria-status (totaal 57%) en klinische ernst waren vergelijkbaar tussen groepen. De 48-uursterfte was 10.6% (111 van 1050-kinderen), 10.5% (110 van 1047-kinderen), en 7.3% (76 van 1044-kinderen) in de albumin-bolus, saline-bolus en controlegroepen, respectievelijk (relatief risico voor saline-bolus vs. controle, 1.44; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI], 1.09 tot 1.90; P = 0.01; relatief risico voor albuminebolus versus zoutoplossingbolus, 1.01; 95% CI; 0.78 voor 1.29; P = 0.96; en relatief risico voor elke bolus vs. controle, 1.45; 95% CI, 1.13 tot 1.86; P = 0.003). De 4-week mortaliteit was 12.2%, 12.0% en 8.7% in de drie groepen, respectievelijk (P = 0.004 voor de vergelijking van bolus met controle). Neurologische retouches kwamen voor in 2.2%, 1.9% en 2.0% van de kinderen in de respectievelijke groepen (P = 0.92) en pulmonaal oedeem of verhoogde intracraniële druk traden op in 2.6%, 2.2% en 1.7% (P = 0.17), respectievelijk. In stratum B stierf 69% van de kinderen (9 van 13) in de albumine-bolusgroep en 56% (9 van 16) in de zoutoplossing-bolusgroep (P = 0.45). De resultaten waren consistent in alle centra en tussen subgroepen, afhankelijk van de ernst van shock en status met betrekking tot malaria, coma, sepsis, acidose en ernstige bloedarmoede.