Msd probeert anti-Covid-pil: 'Verlaagt risico op overlijden met 50%'
Het farmaceutische bedrijf Msd is bezig met het indienen van een noodaanvraag bij de Amerikaanse FDA en heeft wereldwijd contact met andere regelgevende instanties
Merck&Co. – bekend als Msd buiten de Verenigde Staten en Canada – en Ridgeback Biotherapeutics hebben vandaag aangekondigd dat molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Het is een oraal antiviraal middel in klinische onderzoeken, dat het risico op ziekenhuisopname of overlijden aanzienlijk verminderde op basis van de resultaten van de tussentijdse analyse van de fase III MOVe-OUT-studie van volwassen, niet-gehospitaliseerde patiënten die risico lopen op lichte tot matige Covid-19.
Op basis van de tussentijdse analysegegevens verminderde molnupiravir het risico op ziekenhuisopname of overlijden met ongeveer 50%; 7.3% van de patiënten die molnupiravir kregen, werd opgenomen in het ziekenhuis of stierf op dag 29 van de randomisatie (28/385), vergeleken met 14.1% voor de met placebo behandelde patiënten (53/377).
Op aanbeveling van een onafhankelijke datamonitoringcommissie en in overleg met de Amerikaanse Food and Drug Administration (Fda), werd de rekrutering van patiënten voor het onderzoek vroegtijdig stopgezet op basis van deze positieve resultaten.
MSD, KLAAR OM TOESTEMMING VOOR NOODGEVAL AAN TE VRAGEN
Op basis van deze gegevens is Msd voornemens zo snel mogelijk een machtiging voor noodgebruik aan te vragen bij de Amerikaanse FDA; tegelijkertijd is het van plan om een vergunning voor het in de handel brengen aan te vragen bij andere regelgevende instanties over de hele wereld.
De Covid-19-pandemie vereist dringend nieuwe therapeutische opties en behandelingen”, zegt Robert M. Davis, Chief Executive Officer en President van Msd.
Covid-19 is nu een belangrijke doodsoorzaak en heeft nog steeds een aanzienlijke impact op patiënten, hun families, de samenleving in het algemeen en gezondheidszorgsystemen wereldwijd.
Op basis van deze veelbelovende resultaten,” vervolgde Davis, “hebben we er alle vertrouwen in dat molnupiravir een belangrijke behandelingsoptie zal zijn en een essentieel onderdeel van de wereldwijde inspanningen om de pandemie te bestrijden.
Tegelijkertijd zal molnupiravir een belangrijke nieuwe toevoeging zijn aan de traditie van Msd om patiënten innovatieve behandelingsopties te bieden voor infectieziekten waar de behoefte het grootst is.
In overeenstemming met de niet-aflatende inzet van Msd om de levenskwaliteit van patiënten te redden en te verbeteren, zullen we blijven samenwerken met regelgevende instanties over de hele wereld om ervoor te zorgen dat molnupiravir zo snel mogelijk beschikbaar is voor patiënten.
Namens ons allemaal bij Msd," besloot de Msd-voorzitter, "ik wil alle Msd-onderzoekers en patiënten oprecht bedanken voor hun essentiële bijdragen aan de ontwikkeling van molnupiravir.
Nu het virus wijdverbreid blijft circuleren”, zegt Wendy Holman, Chief Executive Officer van Ridgeback Biotherapeutics, “zijn de behandelingsopties die momenteel beschikbaar zijn uitsluitend op infusie gebaseerd en vereisen toegang tot ziekenhuizen.
Dit betekent dat antivirale therapieën die thuis kunnen worden ingenomen zonder dat de patiënt in het ziekenhuis moet worden opgenomen, nu een belangrijke behandelingsoptie zijn.
De resultaten van de tussentijdse analyse zijn zeer bemoedigend en we zijn ervan overtuigd dat molnupiravir, indien goedgekeurd voor gebruik, een grote impact kan hebben om de pandemie onder controle te krijgen.
Ons partnerschap met Msd is van cruciaal belang om te zorgen voor tijdige toegang op wereldwijde schaal als dit medicijn wordt goedgekeurd.
We zijn erg trots op deze gezamenlijke inspanning die ons in staat heeft gesteld deze belangrijke resultaten te behalen in de ontwikkelingsfase van het geneesmiddel.