Ema keurt Pfizer-vaccin goed voor kinderen van 5-11 jaar
Ema keurt Pfizer-vaccin goed voor kinderen van 5-11 jaar, werkzaamheid 90.7%: twee injecties met een interval van drie weken
Het Ema's Committee for Human Medicinal Products (CHMP) heeft aanbevolen de indicatie voor het Covid-19 Comirnaty-vaccin uit te breiden tot gebruik bij kinderen van 5-11 jaar.
Het vaccin is ontwikkeld door BioNTech en Pfizer en is al goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
KINDERGEZONDHEID: LEES MEER OVER MEDICHILD DOOR EEN BEZOEK AAN DE STAND OP EMERGENCY EXPO
EMA: LAGERE DOSIS VOOR KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR
Het Europees Geneesmiddelenbureau informeert in een nota dat “bij kinderen tussen 5 en 11 jaar de dosis Comirnaty lager zal zijn dan die gebruikt bij mensen van 12 jaar en ouder (10 µg tegenover 30 µg).
Het vaccin zal worden toegediend met twee injecties in de spieren van de bovenarm, met een tussenpoos van drie weken”.
EMA-AGENTSCHAP: 90.7% WERKZAAMHEID, TESTS OP 2,000 KINDEREN
In de tekst staat ook dat 'de werkzaamheid van Comirnaty werd berekend bij bijna 2,000 kinderen in de leeftijd van 5-11 jaar die geen tekenen van eerdere infectie vertoonden.
Deze kinderen kregen ofwel het vaccin ofwel een placebo (een schijninjectie).”
“Van de 1,305 kinderen die het vaccin kregen”, zo gaat het verder, “ontwikkelden er drie Covid-19, vergeleken met 16 van de 663 kinderen die de placebo kregen.
Dit betekent dat het vaccin in deze studie 90.7% effectief was in het voorkomen van symptomatische Covid-19 (hoewel het werkelijke percentage tussen 67.7% en 98.3% had kunnen liggen).
VOORDELEN OVERTREFFEN RISICO'S, DAT IS WAT EMA OVER HET VACCIN BIJ KINDEREN VERVOERDE
De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen tussen 5 en 11 jaar zijn vergelijkbaar met die bij mensen van 12 jaar en ouder: ze variëren van pijn op de injectieplaats tot vermoeidheid en hoofdpijn, tot roodheid en zwelling op de injectieplaats, spierpijn en rillingen.
Deze effecten zijn over het algemeen licht tot matig en verbeteren binnen enkele dagen na vaccinatie.
De Chmp concludeerde daarom dat de voordelen van Comirnaty in deze leeftijdsgroep groter zijn dan de risico's, vooral bij patiënten met aandoeningen die het risico op ernstige Covid-19 verhogen.
De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij zowel kinderen als volwassenen zal nauwlettend blijven worden gevolgd, en het Ema's Committee for Human Medicinal Products zal zijn aanbeveling voor een definitief besluit naar de Europese Commissie sturen.
Lees ook:
Covid, WHO: 'Tegen 2 maart miljoen doden in Europa'. Alarm voor Intensive Care