Ema geeft groen licht voor Moderna-vaccin voor kinderen van 6-11 jaar
Moderna-vaccin voor kinderen van 6-11 jaar: de dosis zal lager zijn dan die gebruikt bij mensen van 12 jaar en ouder
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van de Ema heeft aanbevolen het gebruik van het Covid-19 Spikevax-vaccin uit te breiden tot kinderen van 6-11 jaar.
Het vaccin, ontwikkeld door Moderna, is al goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
Dat heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bekendgemaakt.
De dosis Spikevax bij kinderen van 6-11 jaar zal lager zijn dan die gebruikt bij mensen van 12 jaar en ouder (50 µg tegenover 100 µg).
Net als bij de oudere leeftijdsgroep wordt het vaccin toegediend met twee injecties met een tussenpoos van vier weken.
De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen van 6-11 jaar zijn vergelijkbaar met die bij mensen van 12 jaar en ouder. Ze omvatten pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, koude rillingen, misselijkheid, braken, vergrote of pijnlijke lymfeklieren onder de arm, koorts en spier- en gewrichtspijn.
Deze effecten zijn over het algemeen licht of matig en verbeteren binnen enkele dagen na vaccinatie.
Er zijn aanwijzingen dat de werkzaamheid en veiligheid van het Spikevax-vaccin bij kinderen van 6-11 jaar vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen
De Chmp concludeerde daarom dat de voordelen van het Spikevax-vaccin in deze leeftijdsgroep opwegen tegen de risico's, vooral bij patiënten met aandoeningen die het risico op ernstige Covid-19 verhogen.
Het EMEA deelt mee dat het de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij kinderen en volwassenen nauwlettend zal blijven volgen, aangezien het wordt gebruikt in vaccinatiecampagnes in EU-lidstaten via het EU-geneesmiddelenbewakingssysteem en lopende en aanvullende onderzoeken die zijn uitgevoerd door het bedrijf en de Europese autoriteiten.
De Chmp zal nu zijn aanbeveling naar de Europese Commissie sturen voor een definitief besluit.
EMA: "GROEN LICHT VOOR DERDE DOSERING PFIZER-VACCIN VOOR -12-plussers"
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het EMEA heeft groen licht gegeven voor de toediening, indien nodig geacht, van de derde dosis van het Covid-19-vaccin Comirnaty (Pfizer-BioNTech) aan adolescenten van 12 jaar en ouder.
Dat heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bekendgemaakt. Comirnaty is in de EU al goedgekeurd als basisbehandeling met 2 doses bij adolescenten, evenals voor volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder, en een boosterdosis is momenteel goedgekeurd vanaf 18 jaar.
Lees ook:
Emergency Live nog meer ... Live: download de nieuwe gratis app van uw krant voor IOS en Android
Omicron-variant: wat u moet weten, nieuwe wetenschappelijke onderzoeken
Omicron-variant: wat is het en wat zijn de symptomen van de infectie?
Kluge (WHO Europa): 'Niemand kan ontsnappen aan Covid, Italië dicht bij Omicron Peak'