EMA is begonnen met de evaluatie van een aanvraag om het gebruik van Kineret (anakinra) uit te breiden met de behandeling van de ziekte van coronavirus 2019 (COVID-19) bij volwassen patiënten met longontsteking die het risico lopen ernstig ademhalingsfalen te ontwikkelen (onvermogen van de longen om goed te werken)

Kineret is een immunosuppressivum (een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem vermindert) dat momenteel is goedgekeurd voor de behandeling van een aantal ontstekingsaandoeningen

De werkzame stof, anakinra, blokkeert de activiteit van interleukine 1, een chemische boodschapper die betrokken is bij immuunprocessen die tot ontsteking leiden.

Er wordt gedacht dat dit ook zou kunnen helpen de ontsteking en weefselbeschadiging die gepaard gaan met COVID-19 te verminderen.

Het EMA-comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) zal de in de aanvraag ingediende gegevens beoordelen om te beslissen of verlenging van de indicatie moet worden aanbevolen.

Overgelegde gegevens omvatten resultaten van twee lopende klinische onderzoeken naar de veiligheid en werkzaamheid van Kineret bij volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19

Het advies van het CHMP, samen met eventuele vereisten voor verder onderzoek en aanvullende veiligheidsmonitoring, zal vervolgens worden doorgestuurd naar de Europese Commissie, die een definitief juridisch bindend besluit zal nemen dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.

EMA zal communiceren over het resultaat van zijn evaluatie, die in oktober wordt verwacht, tenzij aanvullende informatie nodig is.

Kineret is sinds maart 2002 in de EU toegelaten. Meer informatie over het geneesmiddel is beschikbaar.

Lees ook:

Covid, Ema: 'Binnen 12 tot 15 jaar zal het Pfizer zijn, Chinese Sinovac vaccinevaluatie gelanceerd'

Sterfgevallen door COVID-19 in Afrika stijgen met meer dan 40% ten opzichte van vorige week

Bron:

Officiële EMA-website