Europa, Ema beoordeelt nieuwe gegevens over myocarditis na Pfizer en Moderna mrna-vaccin
Myocarditis: Ema heeft bedrijven die deze vaccins op de markt brengen gevraagd om een grondige beoordeling uit te voeren van alle gepubliceerde gegevens
Het Ema Safety Committee (ERA) van het Europees Geneesmiddelenbureau beoordeelt verdere gegevens om meer informatie te verstrekken over het risico op myocarditis en pericarditis na vaccinatie met de Covid-19 mRna-vaccins: Pfizer/BioNTech's Comirnaty en Moderna's Spikevax.
Myocarditis en mRNA-vaccin: opmerking van Europese toezichthouder
Dit werd aangekondigd door de regelgevende instantie van de EU, die verslag uitbracht over de belangrijkste conclusies van de laatste bijeenkomst van de pool van deskundigen, die van 25 tot 28 oktober werd gehouden.
Prac had eerder spontaan gemelde gevallen van myocarditis en pericarditis onderzocht in de Europese Economische Ruimte (EER)
Prac heeft de bedrijven die deze vaccins op de markt brengen nu gevraagd om een grondige beoordeling uit te voeren van alle gepubliceerde gegevens over het verband tussen myocarditis en pericarditis, inclusief die uit klinische onderzoeken, de literatuur en die welke in het publieke domein beschikbaar zijn.
Het EMEA zal de veiligheid en werkzaamheid van de vaccins blijven monitoren en zal verdere updates communiceren zodra er nieuwe informatie beschikbaar komt.
ECG-APPARATUUR? BEZOEK DE ZOLL-STAND OP EMERGENCY EXPO
Myocarditis en pericarditis zijn ontstekingsaandoeningen van het hart
Symptomen kunnen variëren, maar omvatten vaak kortademigheid, pijn op de borst en een snelle hartslag die onregelmatig kan zijn (hartkloppingen).
Lees ook:
Stille hartaanval: wat is een stil myocardinfarct en wat houdt het in?
Ontstekingen van het hart: myocarditis, infectieuze endocarditis en pericarditis