Europa, Ema geeft groen licht voor derde dosis Moderna-vaccin
Het Europees Geneesmiddelenbureau Ema legt uit dat toediening van het vaccin zes tot acht maanden na de tweede dosis een toename van antilichamen bevordert. De beslissing blijft echter een nationale bevoegdheid
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft groen licht gegeven voor de veilige toediening van een derde dosis van het Moderna-vaccin vanaf 18 jaar.
Het agentschap zei in een verklaring dat een derde dosis van het Moderna-vaccin, Spikevax, toegediend zes tot acht maanden na de tweede inenting, een toename van antilichamen bevordert bij volwassenen met verminderde afweerniveaus.
Ema: Derde dosis Moderna, individuele Europese staten om te beslissen over officiële aanbevelingen
De Ema-nota stelt ook dat volksgezondheidsinstanties op nationaal niveau officiële aanbevelingen kunnen doen over het gebruik van boosterdosis, rekening houdend met de lokale epidemiologische situatie, evenals nieuwe gegevens over de werkzaamheid en beperkte gegevens over de veiligheid van de boosterdosis .
Wat betreft de risico's van bijwerkingen, wijzen de gegevens erop dat ze na de derde dosis vergelijkbaar blijven met die van de tweede", merkt Ema op, "en dat deze verschijnselen in ieder geval nauwlettend zullen worden gevolgd.
Volgens de nota zal de Ema nauw blijven samenwerken met de nationale autoriteiten en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) om de beschikbare gegevens te beoordelen en aanbevelingen te doen om het publiek te beschermen tijdens de aanhoudende pandemie.
In de nota van het in Amsterdam gevestigde bureau staat ook dat de beslissing om de derde dosis toe te dienen op basis van de lokale epidemiologische situatie en andere informatie over werkzaamheid en veiligheid een nationale verantwoordelijkheid is.
Lees ook:
Nieuw Covid-vaccin arriveert uit Japan
WHO: 'Pandemie zal doorgaan tenzij vaccins worden uitgedeeld aan arme landen'