Oraal antiviraal geneesmiddel voor onderzoek Paxlovid 'verlaagt het risico op ziekenhuisopname of overlijden met 89%'

Pfizer vraagt ​​goedkeuring voor Paxlovid

Farmaceutisch bedrijf Pfizer heeft aangekondigd dat het een spoedgoedkeuring heeft aangevraagd voor zijn orale antivirale kandidaat voor onderzoek, Paxlovid, voor de behandeling van Covid-19 bij patiënten met een verhoogd risico op ziekenhuisopname of overlijden.

Indien goedgekeurd of goedgekeurd, zou Paxlovid het eerste orale antivirale middel in zijn soort zijn, een 3CL-proteaseremmer die speciaal is ontworpen om SARS-CoV-2 te bestrijden, waardoor patiënten mogelijk ernstige ziekten kunnen voorkomen die kunnen leiden tot ziekenhuisopname en overlijden.

Het verzoek van Pfizer is gebaseerd op positieve resultaten van de tussentijdse analyse van Epic-Hr, waarbij niet-gehospitaliseerde volwassenen van 18 jaar en ouder met Covid-19 en een verhoogd risico op het ontwikkelen van een ernstige ziekte werden opgenomen.

Gegevens lieten een vermindering van 89% zien van het risico op ziekenhuisopname of overlijden door een aan Covid-19 gerelateerde oorzaak bij patiënten die met Paxlovid werden behandeld in vergelijking met placebo binnen 3 dagen na het begin van de symptomen, zonder overlijden in de behandelingsgroep.

Gelijkaardige resultaten werden waargenomen binnen vijf dagen na het begin van de symptomen, terwijl tijdens de behandeling optredende bijwerkingen vergelijkbaar waren tussen Paxlovid (19%) en placebo (21%), waarvan de meeste mild waren.

Op aanbeveling van een onafhankelijke commissie voor gegevenstoezicht en in overleg met de Amerikaanse FDA, stopte Pfizer met verdere deelname aan het onderzoek vanwege de overweldigende aangetoonde werkzaamheid.

Paxlovid: indieningen zijn begonnen in verschillende landen, waaronder het VK, Australië, Nieuw-Zeeland en Zuid-Korea, gevolgd door geplande indieningen bij andere regelgevende instanties over de hele wereld

Pfizer president en CEO Albert Bourla zei dat "met meer dan 5 miljoen doden en talloze levens die zijn getroffen door deze verwoestende ziekte wereldwijd, er dringend behoefte is aan levensreddende behandelingsopties".

Bourla voegde eraan toe dat “de overweldigende werkzaamheid die is bereikt in onze recente klinische proef met Paxlovid, en het potentieel om levens te helpen redden en mensen uit het ziekenhuis te houden als ze een vergunning hebben, de cruciale rol onderstreept die orale antivirale therapieën kunnen spelen in de strijd tegen Covid-19”.

De voorzitter en chief executive officer van Pfizer wees er snel op dat "we zo snel mogelijk actie ondernemen om deze potentiële behandeling in de handen van patiënten te krijgen en we kijken ernaar uit om samen met de Amerikaanse FDA te werken aan de beoordeling van onze aanvraag, samen met andere regelgevende instanties rond de wereld", besloot hij.

Pfizer is begonnen en zal tot ongeveer $ 1 miljard aan eigen middelen blijven investeren om de productie en distributie van deze experimentele behandelingskandidaat te ondersteunen.

Pfizer heeft ook een vrijwillige licentieovereenkomst getekend met de Medicines patent pool (MPP) om de toegang te helpen uitbreiden, in afwachting van goedkeuring of goedkeuring door de regelgevende instanties, in 95 lage- en middeninkomenslanden die ongeveer 53% van de wereldbevolking vertegenwoordigen.

Lees ook:

Pfizer geeft zijn anti-covid-pil een licentie aan ontwikkelingslanden

Europa, Ema beoordeelt nieuwe gegevens over myocarditis na Pfizer en Moderna Mrna-vaccin

Het eerste land in het VK dat een medicijn goedkeurt om Covid te behandelen: het heet Molnupiravir

EU / Ema geeft groen licht voor noodgebruik van Merck's anti-covid-medicijn

Pil om covid te behandelen, ook van Pfizer: '89% effectief tegen ziekenhuisopname of overlijden'

Bron:

Dire Agentschap