WHO - Wereldgezondheidsorganisatie geeft toestemming voor twee versies van het Oxford-Astrazeneca-vaccin
De WHO keurt twee versies van het Oxford-AstraZeneca-vaccin goed: de twee soorten door Oxford gecreëerde geneesmiddelen zullen nu beschikbaar zijn voor wereldwijde lancering via de Covax Facility
Cepi (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), Gavi (the Vaccination Alliance) en de WHO (de Wereldgezondheidsorganisatie), als co-leiders van het Covax-initiatief voor eerlijke wereldwijde toegang tot Covid-19-vaccins, samen met de belangrijkste distributiepartner, Unicef , "tevredenheid" uiten over het nieuws dat twee versies van AstraZeneca / Oxford's Covid-19-vaccin de WHO Emergency Use Listing (Eul) hebben ontvangen.
Oxford-AstraZeneca Covid-19-vaccin in twee versies goedgekeurd door de WHO
De aankondiging betekent dat twee versies van het AstraZeneca / Oxford-vaccin, geproduceerd door AstraZeneca-Sk Bioscience (AZ-SKBio) en het Serum Institute of India (AZ-SII), nu beschikbaar zijn voor wereldwijde lancering via de Covax Facility.
Voortbouwend op de eerste informatie die is verstrekt in de tussentijdse distributieprognose, gepubliceerd op 3 februari 2021, zal Covax nu het proces van de definitieve toewijzing van het AstraZeneca / Oxford-vaccin voor het eerste en tweede kwartaal aan de deelnemers van de faciliteit voltooien.
Informatie over deze definitieve toewijzingen wordt aan alle deelnemers meegedeeld en online gepubliceerd in de week van 22 februari. Unicef zei in een verklaring.
Om de doses via deze eerste toewijzingsronde te kunnen afleveren, moeten er een aantal belangrijke elementen aanwezig zijn:
- Alle deelnemers aan de faciliteit moeten goedkeuring hebben gegeven aan de nationale regelgevende instanties voor de vaccins in kwestie, een proces dat kan worden versneld door de afgifte van speciale autorisaties voor gebruik op basis van de WHO Eul-verzekering.
- Alle deelnemers aan de faciliteit moeten schadeloosstellingsovereenkomsten hebben ondertekend met de betreffende fabrikanten om doses via Covax te ontvangen. De Covax-faciliteit helpt het proces van implementatie van deze overeenkomsten te vergemakkelijken.
In het bijzonder ondersteunt Covax in aanmerking komende Amc-deelnemers door namens hen te onderhandelen over een modelvergoedingsovereenkomst - wat tijd en middelen bespaart - en namens hen een modelvergoedingsovereenkomst op te stellen.
- het besparen van tijd en middelen - en het opzetten van een schadeloosstellingsmechanisme en fonds.
- Voor AMC in aanmerking komende economieën moeten nationale distributie- en vaccinatieplannen (Ndvp) hebben ingediend via het Covid-19-partnerplatform, die vervolgens worden beoordeeld en gevalideerd door Covax.
De twee versies van het Oxford-Astrazeneca covid-19-vaccin zijn nu beschikbaar voor lancering in het WHO Covax Facility-initiatief
Ter voorbereiding op deze ongekende wereldwijde lancering, legt Unicef verder uit, hebben Covax-partners maandenlang nauw samengewerkt met alle deelnemers aan de faciliteit, waarbij ze ondersteuning bieden bij kwesties op het gebied van regelgeving, schadeloosstelling en aansprakelijkheid, en uitgebreide nationale distributie- en vaccinatieplannen hebben ingediend.
Gedurende dit hele proces hebben Facility-deelnemers snel gehandeld om ervoor te zorgen dat alle voorbereidingen getroffen zijn voor de eerste leveringen.
Aangezien deelnemers voldoen aan de bovenstaande criteria en de voorbereidingen voltooien, zal Covax inkooporders aan de fabrikant geven en de doses verzenden en afleveren via een herhaald proces.
Dit betekent dat de leveringen voor deze eerste toewijzingsronde voortschrijdend en in tranches zullen plaatsvinden.
Door het hoge aantal beschikbare doses en het grote aantal landen dat zich voorbereidt op levering in het eerste kwartaal van 1, zal de capaciteit van leveranciers en transporteurs behoorlijk onder druk komen te staan.
Verzendtijden worden beïnvloed door logistieke voorbereiding en levertijden, die kunnen variëren afhankelijk van de locatie van de ontvangende deelnemer.
Op basis hiervan verwacht Covax dat het merendeel van de eerste leveringsronde in maart zal plaatsvinden, met enkele vroege leveringen aan degenen die al aan de bovenstaande criteria hebben voldaan eind februari.
Meer informatie over deze eerste leveringen zal de komende dagen worden gedeeld.