ERC 2018 - Verklaring van de Europese reanimatieraad met betrekking tot de publicatie van de PARAMEDIC 2-studie
In 2010 de Internationaal verbindingscomité voor reanimatie (ILCOR) merkte op dat ondanks het wijdverbreide gebruik van adrenaline (epinefrine) en andere vasopressoren tijdens reanimatie in sommige landen, er geen hoogwaardig bewijs was om behandelingsaanbevelingen over hun gebruik te informeren. [1] Sommige observationele studies suggereerden geen effect of potentieel schadelijke effecten op de overleving en neurologische uitkomst op lange termijn. [2], [3] ILCOR riep op tot placebogecontroleerde studies om de veiligheid en effectiviteit van deze medicijnen bij mensen te bepalen.
De Europese reanimatieraad (ERC) is daarom verheugd over de publicatie van de PARAMEDICUS 2 studie, een gerandomiseerde gecontroleerde trial van adrenaline vergeleken met placebo bij 8016-patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis in het VK. [4] De studie levert hoogwaardig bewijsmateriaal over de effecten van adrenaline op de korte en lange termijn uitkomsten. De primaire uitkomst van de studie, overleving naar 30-dagen, was 3.2% in de adrenaline-groep versus 2.4% in de placebogroep (niet-gecorrigeerde odds ratio 1.390; 95% CI 1.062 naar 1.819; P = 0.017). Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis was echter een ernstige neurologische stoornis opgetreden bij meer van de overlevenden in de adrenaline-groep dan in de placebogroep (39 van 126-patiënten [31.0%] versus 16 van 90-patiënten [17.8%]).
De interpretatie van deze resultaten zal zorgvuldig moeten worden overwogen door het ERC Advanced Life Support Science and Education Committee (ALS SEC). De resultaten van de PARAMEDIC 2-studie zullen ook door ILCOR worden overwogen in het proces voor continue bewijsevaluatie. Eventuele wijzigingen in de ILCOR-behandelingsaanbevelingen zullen door ERC ALS SEC zorgvuldig worden overwogen in het geval dat een update van ERC-richtlijnen vereist is. [5]
Professor Koen Monsieurs, ERC Vice stoel en Hoogleraar Emergency Medicine aan de Universiteit Antwerpen zei:
"Dit is een mijlpaal proef in reanimatie die voor veel patiënten erg belangrijk kan zijn. In het onderzoek werd adrenaline vergeleken met placebo in meer dan 8000 uit patiënten met hartstilstand in het ziekenhuis. De resultaten tonen aan dat het gebruik van adrenaline tijdens reanimatie resulteerde in meer overlevenden op 30-dagen met adrenaline, maar hun neurologische functie was slechter dan die van overlevenden die placebo kregen. Het lijkt er dus op dat we met adrenaline meer harten maar niet meer hersenen sparen. Het zou erg waardevol zijn om te weten hoe potentiële slachtoffers van hartstilstand (wat allemaal van ons is) hier over denken. De resultaten van deze proef zullen nu worden geanalyseerd en besproken door ILCOR met het oog op alle eerdere bewijzen. De resulterende ILCOR-aanbeveling zal door de ERC in overweging worden genomen, dus wacht binnenkort op een bijgewerkte ERC-richtlijn over adrenaline! "
Opmerkingen:
De European Resuscitation Council werd gevormd in 1989 en "... heeft tot doel het menselijk leven te behouden door iedereen reanimatie van hoge kwaliteit ter beschikking te stellen". Een netwerk van 33 National Resuscitation Councils (NRC's) vertegenwoordigt de ERC op nationaal niveau. Elke NRC houdt toezicht op de levering van richtlijnen, reanimatietraining en kwaliteitscontrole in het betreffende land.
Referenties:
- Deakin CD, Morrison LJ, Morley PT, et al. Deel 8: geavanceerde levenshulp: 2010 internationale consensus over cardiopulmonaire reanimatie en cardiovasculaire noodwetenschappen met behandelingsaanbevelingen. Reanimatie 2010; 81 Suppl 1: e93-e174.
- Soar J, Callaway CW, Aibiki M, et al. Deel 4: geavanceerde levenshulp: 2015 internationale consensus over cardiopulmonaire reanimatie en cardiovasculaire noodwetenschappen met behandelingsaanbevelingen. Reanimatie 2015; 95: e71-120.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, et al. ILCOR Wetenschappelijke kennishiaten en klinische onderzoeksprioriteiten voor cardiopulmonale resuscitatie en cardiovasculaire noodzorg. Een consensusverklaring. Reanimatie 2018; 127: 132-46.
- Perkins GD, Ji C, Deakin CD, Quinn T, Nolan JP, Scomparin C, Regan S, Long J, Slowther A, Pocock H, Black JJM, Moore F, Fothergill RT, Rees N, O'Shea L, Docherty M, Gunson I, Han K, Charlton K, Finn J, Petrou S, Stallard N, Gates S en Lall R, voor de PARAMEDIC2-medewerkers * Een gerandomiseerde trial van epinefrine bij hartaanvallen buiten het ziekenhuis. NEJM 2018 E-publicatie www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1806842
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, et al. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Sectie 3. Volwassen geavanceerde levensondersteuning. Reanimatie 2015; 95: 100-47.