I tilfelle hjerteventilintervensjon, aspirin med Clopidogrel eller ikke? European Society of Cardiology publiserte TAVI-studien som vil utfordre gjeldende retningslinjeanbefalinger om blodplatebehandling etter transkateter-aortaklaffimplantasjon (TAVI) hos pasienter som ikke tar oral antikoagulasjon.

Den beste antikoagulasjonsstrategien: sammenlignet med aspirin med klopidogrel, aspirin alene reduserte blødningshastighet betydelig, med en absolutt reduksjon på mer enn 10%. Dette er hvordan studien koordinerer etterforskeren Dr Jorn Brouwer fra St. Antonius Hospital, Nieuwegeinstarter Nederland. Aspirin alene sammenlignet med aspirin med klopidogrel resulterte ikke i en økning i tromboemboliske hendelser som fanget i de sekundære resultatene.

Aspirin med Clopidogrel: hva baserte studien på? TAVI-rettssaken

Aortastenose er den mest utbredte hjerteventilproblem in Europa. I følge European Society of Cardiology, TAVI er en etablert behandling for pasienter med alvorlig symptomatisk aortastenose. Det anslås at det årlige antallet prosedyrer i Europa kan nå 177,000 XNUMX.

Etter TAVI, risiko for blødninger og iskemiske komplikasjoner er relativt høye og er assosiert med økt dødelighet. Retningslinjer anbefaler tillegg av klopidogrel til aspirinbehandling i tre til seks måneder etter prosedyren for å redusere tromboemboliske hendelser. Undersøkende studier har indikert at den midlertidige tilsetningen av klopidogrel er knyttet til en høyere frekvens av større blødninger uten en reduksjon i tromboemboliske komplikasjoner.

TAVI-prøveversjon - Aspirin med Clopidogrel: her er hva den beste terapien bør foreslå

“TAVI-rettssaken undersøkte optimal antitrombotisk terapi i to kohorter: pasienter ikke på muntlig antikoagulantia (kohort A) og pasienter på kronisk oral antikoagulasjon (kohort B). Resultatene av kohort B er publisert. Begge årskullene ble drevet separat for studieresultatene.

Den nåværende studien (kohort A) ekskluderte pasienter som hadde gjennomgått stenting av koronararterie bruk av en medikamenteluerende stent innen tre måneder eller bare metallstent innen en måned før TAVI. Totalt 665 pasienter uten indikasjon for oral antikoagulasjon ble tilfeldig tildelt aspirin alene (331 pasienter) eller aspirin med tre måneders klopidogrel (334 pasienter).

Studien testet hypotesen om at aspirin alene sammenlignet med aspirin med klopidogrel i tre måneder ville redusere blødningshastigheten på ett år. De primære utfallene var: 1) all blødning (prosessuell og ikke-prosessuell) og 2) ikke-prosessuell blødning.

I tillegg testet studien hypotesen om at aspirin alene ville være ikke-dårligere enn aspirin med klopidogrel med hensyn til to sekundære utfall på ett år. Den første undersøkte blødninger og tromboemboliske hendelser og var en sammensatt av kardiovaskulær dødelighet, ikke-prosessuell blødning, slag av alle årsaker eller hjerteinfarkt. Den andre undersøkte bare tromboemboliske hendelser og var en kombinasjon av kardiovaskulær dødelighet, iskemisk hjerneslag eller hjerteinfarkt.

Når det gjelder de co-primære resultatene, aspirin alene resulterte i en betydelig lavere forekomst av blødning sammenlignet med aspirin med klopidogrel på ett år. All blødning forekom hos 50 pasienter (15.1%) som fikk aspirin alene mot 89 (26.6%) pasienter som fikk aspirin med klopidogrel (risikoforhold [RR] 0.57; 95% konfidensintervall [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Ikke-prosessuell blødning forekom hos henholdsvis 50 pasienter (15.1%) og 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% KI 0.44–0.83; p = 0.005).

For det sekundære utfallet av blødninger og tromboemboliske hendelser var aspirin alene overlegen sammenlignet med kombinert terapi. Utfallet skjedde hos 76 pasienter (23.0%) som fikk aspirin alene sammenlignet med 104 pasienter (31.1%) som fikk aspirin med klopidogrel (forskjell -8.2 prosentpoeng; 95% KI for ikke-underlegenhet -14.9 til -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% KI for overlegenhet 0.57–0.95; p = 0.04).

Det sekundære utfallet av tromboemboliske hendelser skjedde hos 32 pasienter (9.7%) som fikk aspirin alene sammenlignet med 33 pasienter (9.9%) som fikk aspirin sammen med klopidogrel (forskjell -0.2 prosentpoeng; 95% KI for ikke-underlegenhet -4.7 til 4.3; p = 0.004) . ”

Avslutningsvis sa Dr. Brouwer at rettsaken viser det aspirin alene skal brukes til pasienter som gjennomgår TAVI som ikke har fått orale antikoagulasjoner og som nylig ikke har gjennomgått koronar stenting.

SOURCE

Medicalxpress