COVID-19 har gitt sentralitet til legemidler som inneholder klorokin og hydroksyklorokin: de ble brukt til behandling av malaria og andre parasittoser inntil koronavirusnødet og har funnet bred bruk i behandlingen av pasienter med covid.

Med et stort spørsmålstegn angående en økning i selvmordsatferd og psykiatrisk lidelser hos pasienter som behandles med dem.

Dette kom fram på møtet i Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 23.-26. November 2020.

EMA anbefaler å oppdatere produktinformasjonen som spesifiserer koblingen mellom klorokin og hydroksyklorokin med selvmordsrisiko og psykiske lidelser

“EMAs sikkerhetskomité (PRAC) har anbefalt å oppdatere produktinformasjonen for alle klorokin- eller hydroksyklorokinholdige medisiner etter en gjennomgang av alle tilgjengelige data som bekreftet en sammenheng mellom bruken av disse medisinene og risikoen for psykiske lidelser og selvmordsadferd.

Gjennomgangen ble startet i mai 2020 etter at EMA ble informert av det spanske legemiddelkontoret AEMPS om seks tilfeller av psykiatriske lidelser hos pasienter med COVID-19 som fikk høyere doser enn hydroksyklorokin.

Klorokin og hydroksyklorokin er godkjent i EU for behandling av visse autoimmune sykdommer, som revmatoid artritt og lupus, samt for profylakse og behandling av malaria.

De er ikke godkjent for behandling av COVID-19, men begge medisinene har blitt brukt som off-label behandling hos pasienter med sykdommen.

Imidlertid har klorokin og hydroksyklorokin ikke vist noen gunstige effekter ved behandling av COVID-19 i store randomiserte kliniske studier.

På grunn av bruken av dem under COVID-19-pandemien, hadde EMA minnet helsepersonell om risikoen ved disse medisinene i april og i mai 2020.

Det er allerede bevist at klorokin og hydroksyklorokin kan forårsake psykiatriske og psykotiske lidelser og økt risiko for selvmord

Det er allerede kjent at klorokin og hydroksyklorokin, selv brukt i godkjente doser for godkjente indikasjoner, kan forårsake et bredt spekter av psykiatriske lidelser.

Psykotiske lidelser og selvmordsadferd er oppført i produktinformasjonen for noen klorokin- eller hydroksyklorokinholdige medisiner som sjeldne bivirkninger eller bivirkninger som forekommer med ukjent frekvens.

Gjennomgangen bekreftet at psykiatriske lidelser har oppstått og noen ganger kan være alvorlige, både hos pasienter med og uten tidligere psykiske problemer.

Basert på tilgjengelige data viste gjennomgangen at bivirkningene for hydroksyklorokin kan forekomme den første måneden etter behandlingsstart.

For klorokin var det ikke tilstrekkelige data for å etablere en klar tidsramme.

PRAC anbefaler å oppdatere produktinformasjonen for disse medisinene for å gi bedre informasjon til helsepersonell og pasienter om risikoen for selvmordsatferd og psykiatriske lidelser.

Pasienter som bruker klorokin eller hydroksyklorokin medisiner som opplever psykiske helseproblemer (f.eks. Irrasjonelle tanker, angst, hallusinasjoner, føler seg forvirret eller føler seg deprimert, inkludert tanker om selvskading eller selvmord), eller andre rundt dem som merker disse bivirkningene, bør kontakte lege. med en gang.

Les også:

Hydroxychloroquine gjør Amerika kaotisk igjen. Nye sosiale sammenstøt om effektiviteten mot COVID-19

Les den italienske artikkelen

kilde:

EMA offisielle nettsted