Ema daje zielone światło dla szczepionki Moderna dla dzieci w wieku 6-11 lat
Szczepionka Moderna dla dzieci w wieku 6-11 lat: dawka będzie niższa niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Ema zalecił rozszerzenie stosowania szczepionki Covid-19 Spikevax na dzieci w wieku 6-11 lat.
Szczepionka opracowana przez firmę Moderna jest już zatwierdzona do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych
Zostało to ogłoszone przez Europejską Agencję Leków.
Dawka leku Spikevax u dzieci w wieku 6-11 lat będzie niższa niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (50 µg w porównaniu do 100 µg).
Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, szczepionkę podaje się w dwóch wstrzyknięciach w odstępie czterech tygodni.
Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku 6-11 lat są podobne do tych obserwowanych u osób w wieku 12 lat i starszych. Obejmują one ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, nudności, wymioty, powiększone lub bolesne węzły chłonne pod pachami, gorączka oraz ból mięśni i stawów.
Efekty te są na ogół łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Dowody wskazują, że skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki Spikevax u dzieci w wieku 6-11 lat są podobne jak u dorosłych
Chmp doszedł zatem do wniosku, że korzyści ze szczepionki Spikevax w tej grupie wiekowej przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku chorób zwiększających ryzyko ciężkiego Covid-19.
EMEA informuje, że będzie nadal ściśle monitorować bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki u dzieci i dorosłych, ponieważ jest ona stosowana w kampaniach szczepień w państwach członkowskich UE za pośrednictwem unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz trwających i dodatkowych badań prowadzonych przez firmę i władze europejskie.
Chmp prześle teraz swoje zalecenie do Komisji Europejskiej w celu podjęcia ostatecznej decyzji.
EMA: „ZIELONE ŚWIATŁO DLA TRZECIEJ DAWKI SZCZEPIONKI PFIZER DLA POWYŻEJ 12 LAT”
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMEA zatwierdził podanie, jeśli uzna to za stosowne, trzeciej dawki szczepionki Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) nastolatkom w wieku 12 lat i starszym.
Zostało to ogłoszone przez Europejską Agencję Leków. Lek Comirnaty jest już dopuszczony w UE jako dwudawkowy kurs podstawowy dla młodzieży, a także dla dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych, a dawka przypominająca jest obecnie dopuszczona dla osób w wieku 5 lat.
Czytaj także:
Emergency Live jeszcze bardziej…Live: Pobierz nową darmową aplikację swojej gazety na iOS i Androida
Wariant Omicron: co musisz wiedzieć, nowe badania naukowe
Wariant Omicron: co to jest i jakie są objawy infekcji?
Kluge (WHO Europa): „Nikt nie może uciec z Covid, Włochy w pobliżu Omicron Peak”